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2025 ELCC丨KROCUS研究更新数据，氟泽雷塞+西妥昔单抗一线治疗KRAS G12Cm晚期NSCLC展现出深度且持久的缓解

03月28日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年欧洲肺癌大会（ELCC）于当地时间3月26-29日在法国巴黎召开。作为肺癌领域备受瞩目的国际学术盛会之一，ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果。

此次会议共有4项LBA，包含肺癌靶向和免疫治疗的重要研究。其中，LBA1公布了氟泽雷塞+西妥昔单抗一线治疗KRAS G12Cm非小细胞肺癌（NSCLC）的KROCUS研究的更新数据。【肿瘤资讯】特此整理精华内容，以飨读者。

摘要号：LBA1

英文标题: First-line (1L) fulzerasib + cetuximab in KRAS G12Cm advanced NSCLC: Updated efficacy and safety from KROCUS study

中文标题: 氟泽雷塞+西妥昔单抗一线治疗KRAS G12Cm晚期NSCLC：KROCUS研究更新疗效和安全性数据

讲者：Margarita Majem (西班牙，巴塞罗那)

研究背景

上游表皮生长因子受体（EGFR）的激活已被确定为KRAS抑制剂耐药的主要机制。KRAS G12C抑制剂与抗EGFR抗体的协同效应已在临床中得到验证。本文报告了KROCUS研究（NCT05756153）中氟泽雷塞（FUL）联合西妥昔单抗（CETU）的最新数据。

研究方法

KROCUS是一项国际性、单臂、多中心II期研究，评估氟泽雷塞联合西妥昔单抗一线治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC患者。患者接受氟泽雷塞（600 mg，每日两次口服）和西妥昔单抗（静脉注射，500 mg/m²，每两周一次）。主要终点为研究者根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR），其他终点包括安全性、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及探索性生物标志物分析。

研究结果

截至2025年1月14日，47例患者接受了氟泽雷塞+西妥昔单抗联合治疗，中位随访时间12.8个月（范围：0.16~18.4个月）。中位PFS为12.5个月（95% CI：7.39，未达到），中位DoR和OS尚未成熟。可评估患者的ORR为80.0%（36/45，校正ORR 68.9%），57.8%（26/45）的患者肿瘤缩小≥50%。脑转移患者的全身ORR为71.4%（10/14）。不同PD-L1 TPS水平患者的缓解率一致：<1%、1-49%和≥50%组的校正ORR分别为57.1%（8/14）、62.5%（5/8）和75.0%（9/12）。免疫组化未显示EGFR表达水平与疗效相关。STK11或KEAP1共突变患者与野生型患者的缓解率相似（62.5% vs 69.4%，66.7% vs 68.3%）。联合方案安全性良好，仅3例（6.4%）患者因治疗相关不良事件（TRAEs）停药，14例（29.8%）需减量或中断。常见TRAEs（发生率≥20%，全级别/≥3级）包括皮疹（53.2%/2.1%）、瘙痒（31.9%/2.1%）、乏力（25.5%/2.1%）和恶心（25.5%/0）。

研究结论

氟泽雷塞+西妥昔单抗联合治疗用于KRAS G12C突变晚期NSCLC患者一线治疗展现出深度且持久的缓解，且安全性良好，为患者提供了免化疗的治疗选择。针对PD-L1 TPS <50%患者，一项对比帕博利珠单抗联合化疗的III期随机试验正在规划中，以进一步验证该联合方案的疗效与安全性。

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责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia

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