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3.28 每日资讯：ASCO 发布癌症患者生育力保存指南综合更新：强调全程沟通、技术进展与公平获取；【2025 EBMT亮点前瞻

03月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要闻

1. ASCO 发布癌症患者生育力保存指南综合更新：强调全程沟通、技术进展与公平获取

2. 【2025 EBMT亮点前瞻】移植后环磷酰胺方案下同胞全相合、无关供体与单倍体allo-HCT治疗ALL疗效比较

3. FDA批准卡博替尼用于胰腺和胰腺外神经内分泌瘤

4. Cell | 张泽民课题组与合作者揭示非小细胞肺癌新辅助免疫治疗后的免疫微环境异质性

5. 重磅！国家药监局发布2025年版《中华人民共和国药典》

1. ASCO 发布癌症患者生育力保存指南综合更新：强调全程沟通、技术进展与公平获取

美国临床肿瘤学会 (ASCO) 近期在《临床肿瘤学杂志》(Journal of ClinicalOncology) 发布了其关于癌症患者生育力保存 (FP) 的临床实践指南的重大更新。此次更新是自 2018年以来的首次全面修订，整合了过去数年间积累的大量新证据和临床经验。新版指南由多学科专家组制定，显著扩展了推荐范围，明确了多项技术的临床地位，并前所未有地强调了在整个癌症治疗与生存周期中进行生育健康沟通的必要性，同时突出了促进服务公平获取的紧迫性。

核心更新四：针对儿童和青少年患者的明确指导

指南特别关注了儿童和青少年这一特殊群体，根据青春期发育状态提供了差异化建议 (推荐 5.1, 强推荐，中等证据质量)：

青春期后：可采用与成人相同的成熟 FP 方法（男孩：精子冷冻/TESE；女孩：卵子/胚胎冷冻/OTC）。

青春期前：女孩的唯一成熟选择是OTC；男孩的唯一选择是TTC（仍为试验性）。
指南强调了在决策过程中获得患儿同意 (assent, 如适用) 和家长/监护人知情同意 (consent) 的重要性，以及相关的伦理考量。

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2. 【2025 EBMT亮点前瞻】移植后环磷酰胺方案下同胞全相合、无关供体与单倍体allo-HCT治疗ALL疗效比较

2025年3月30日~4月2日，2025年第51届欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会将于意大利佛罗伦萨正式举行。其中，来自居里国立肿瘤研究院的Sebastian Giebel教授等人报告了一项关于移植后环磷酰胺（PTCy）方案下同胞全相合、无关供体与单倍体异基因造血干细胞（allo-HCT）治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的疗效比较的研究（摘要号：OS13-01）。

该研究为基于欧洲血液和骨髓移植学会（EBMT）登记册数据的回顾性研究，纳入2014 - 2021年间接受治疗的成年患者。

多变量分析显示，供者类型与ALL患者的OS、LFS、NRM、GRFS以及急、慢性GVHD无显著关联。与MSD - HCT相比，MUD - HCT和单倍体 - HCT的复发风险更低（HR分别为0.57和0.61，P=0.03和0.01）。与化疗方案相比，TBI - 基础预处理改善了ALL患者的OS（HR=0.72，P=0.03）和LFS（HR=0.74，P=0.02），降低了NRM风险（HR=0.64，P=0.046），且有降低复发风险的趋势（HR=0.75，P=0.065）。

当供者和受者均为巨细胞病毒（CMV）阴性时，OS、LFS和复发风险更优（HR分别为0.48、0.52和0.51，P=0.002、0.001和0.008），且有降低NRM风险的趋势（HR=0.54，P=0.06）。患者年龄增长与OS、LFS和GRFS降低以及NRM和总体慢性GVHD风险增加相关。最后，女性供者 - 男性受者组合可能会增加慢性GVHD风险（HR=1.64，P=0.003）。

研究表明，对于CR1期的ALL患者，PTCy - allo - HCT的结果令人鼓舞，2年OS率超过70%。供者类型对生存结果无显著影响，而预处理方案类型（TBI - 基础方案优于化疗方案）和CMV血清学状态（供者和受者均为CMV阴性时结果更佳）对结果有显著影响。

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3. FDA批准卡博替尼用于胰腺和胰腺外神经内分泌瘤

2025 年 3 月 26 日，美国食品和药物管理局（FDA）批准卡博替尼（Cabometyx，Exelixis，Inc.）用于既往经治、不可切除局部晚期或转移性分化良好的胰腺神经内分泌瘤（pNET）和分化良好的胰腺外神经内分泌瘤（epNET）≥12岁儿童和成人患者。

卡博替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，目前研究发现其作用的靶点包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等至少9个。先前已被FDA批准多种适应证，包括：单药用于晚期肾细胞癌；与纳武利尤单抗联合用于晚期肾细胞癌的一线治疗；单药用于索拉非尼经治的肝细胞癌；单药用于既往VEGF靶向治疗后进展、并且放射性碘难治或不适合的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌≥12岁儿童和成人患者。

该药尚未在中国上市。

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4. Cell | 张泽民课题组与合作者揭示非小细胞肺癌新辅助免疫治疗后的免疫微环境异质性

2025年3月26日，北京大学生物医学前沿创新中心（BIOPIC）张泽民课题组联合国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院、同济大学附属上海市肺科医院、广东省人民医院、郑州大学第一附属医院、昌平实验室、重庆医科大学、深圳市人民医院、中国科学技术大学等合作团队在Cell期刊上发表了题为 A single-cell atlas reveals immune heterogeneity in anti-PD-1-treated non-small cell lung cancer 的研究论文，使用scRNA/TCR-seq系统解析了非小细胞肺癌患者在新辅助治疗后的免疫微环境异质性，初步识别了non-MPR患者的耐药机制，并开发了精准预测患者复发风险的生物学标志物，对非小细胞肺癌的临床实践具有重要的指导价值。

研究依据每例患者肿瘤中不同免疫细胞亚型的相对丰度对患者进行聚类，识别了新辅助免疫治疗后的5类免疫微环境亚型（TIME-subtypes），同时还对T细胞进行了T细胞受体（T cell receptor，TCR）克隆扩增方面的深度分析，识别了两类具有潜在不同耐药机制的non-MPR患者。此外，该研究观察到耗竭T细胞前体（Texp）的丰度能够较好地预测患者手术后的复发风险，且该指标的预测能力显著高于传统的病理学缓解率指标。该发现有助于在手术时刻识别高复发风险患者，指导患者的后续辅助治疗。

综上，该研究系统性的阐释了非小细胞肺癌患者在新辅助免疫治疗联合化疗后的免疫微环境异质性，识别了患者在耐药机制方面的潜在差异，并开发了预测患者复发风险的新型生物学标志物，具有一定的基础研究与临床转化价值。（来源：BioArt）

5. 重磅！国家药监局发布2025年版《中华人民共和国药典》

3月25日，国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告。

内容节选：

一、根据《药品管理法》规定，药品应当符合国家药品标准。《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分，是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应当遵循的法定技术标准。

二、《中国药典》主要包括凡例、品种正文、通用技术要求和指导原则。自实施之日起，所有药品上市许可持有人及生产上市的药品应当执行本公告和本版《中国药典》相关要求。其中，指导原则相关要求为推荐技术要求。（来源：爱医时空）