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2025 ELCC丨LAURA研究更新分析：不可切除III期EGFR突变NSCLC患者采用奥希替尼可持续取得OS获益

03月27日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年欧洲肺癌大会（ELCC）于当地时间3月26-29日在法国巴黎召开。作为肺癌领域备受瞩目的国际学术盛会之一，ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果。

此次会议共有4项LBA，包含肺癌靶向和免疫治疗的重要研究。目前，ELCC官网已披露部分摘要内容，其中，LBA4公布了LAURA研究的总生存期（OS）更新分析数据。【肿瘤资讯】特此整理精华内容，以飨读者。

摘要号：LBA4

英文标题: Osimertinib (osi) after definitive chemoradiotherapy (CRT) in patients (pts) with unresectable (UR) stage III EGFR-mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC): Updated overall survival (OS) analysis from the LAURA study

中文标题: 奥希替尼（osi）在不可切除（UR）III期EGFR突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者（pts）根治性放化疗（CRT）后的应用：LAURA研究总生存期（OS）更新分析

讲者：Suresh Ramalingam（美国，亚特兰大）

研究背景

在双盲III期LAURA研究（NCT03521154）中，第三代具有中枢活性的EGFR-TKI奥希替尼用于根治性CRT后的治疗（tx）较安慰剂（pbo）显著改善了UR III期EGFRm NSCLC患者的无进展生存期（PFS）（风险比[HR] 0.16；95%置信区间[CI] 0.10-0.24；p<0.001），该结果促使该疗法在此人群中获批。中期分析时OS的HR为0.81（95% CI 0.42-1.56；p=0.53，数据成熟度20%），未达到统计学显著性。本文报告LAURA研究更新的OS及后续治疗数据。

研究方法

经根治性同步或序贯含铂CRT治疗后，UR III期EGFRm（Ex19del/L858R）NSCLC成人患者按2:1随机分配接受奥希替尼80 mg每日一次或安慰剂治疗，直至疾病进展/停药。两组患者在进展后均可接受开放标签的奥希替尼治疗。主要终点：基于RECIST 1.1标准通过盲法独立中心评估的PFS。OS为关键次要终点。本次更新数据截止日期（DCO）为2024年11月29日。

研究结果

所有随机化患者均接受研究治疗（奥希替尼组n=143；安慰剂组n=73）。至DCO时，奥希替尼组与安慰剂组分别有74例（52%）和69例（95%）患者终止研究治疗，其中54例（73%）和60例（87%）接受了后续治疗。最常见的后续治疗类型（任何线数）为：奥希替尼组50%患者（37例） vs 安慰剂组87%（60例）接受EGFR-TKI治疗；两组分别有38%（28例） vs 22%（15例）接受细胞毒化疗；38%（28例） vs 10%（7例）接受放疗。至DCO时，奥希替尼组40例（28%）与安慰剂组26例（36%）患者死亡。与中期分析相比，奥希替尼组显示出OS获益趋势改善（数据成熟度31%）（中位OS 58.8个月[95% CI 54.1-不可计算（NC）] vs 54.0个月[95% CI 42.1-NC]；HR 0.67；95% CI 0.40-1.14），尽管安慰剂组78%患者后续接受了奥希替尼治疗。

研究结论

更新结果证实奥希替尼持续呈现OS获益的有利趋势。最终OS数据将在成熟度达约60%时公布。

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