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“去化疗”方案（埃万妥单抗+兰泽替尼+贝伐珠单抗）治疗第三代EGFR-TKI耐药的EGFR突变晚期NSCLC

03月22日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年欧洲肺癌大会（ELCC）将于当地时间3月26-29日在法国巴黎召开。作为肺癌领域备受瞩目的国际学术盛会之一，ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果。

目前，ELCC官网已披露部分摘要内容。Ross A. Soo专家团队将公布ETOP AMAZE-lung Ⅱ期试验的最终结果。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：9MO

英文标题: Amivantamab, lazertinib and bevacizumab in EGFR-mutant advanced NSCLC with acquired resistance to 3rd generation EGFR-TKI: Final results from the phase II ETOP AMAZE-lung trial

中文标题: 埃万妥单抗、兰泽替尼和贝伐珠单抗治疗对第三代EGFR-TKI耐药的EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）：ETOP AMAZE-lung Ⅱ期试验的最终结果

讲者：Ross A. Soo（新加坡）

研究背景

在EGFR突变NSCLC中，TKI耐药时MET和血管生成通路被激活。埃万妥单抗（Ami）是一种EGFR-MET双特异性抗体，基于MARIPOSA-2试验结果，已获批与化疗联合用于奥希替尼（Osi）治疗后进展的EGFR突变NSCLC患者。我们研究了一种避免化疗的策略，用于奥希替尼耐药的患者。

研究方法

AMAZE-lung（NCT05601973）是一项前瞻性、国际性、单臂、Ⅱ期试验，评估埃万妥单抗（体重<80kg：1750mg；≥80kg：2100mg；Q3W）、兰泽替尼（Laz）（每日240mg）和贝伐珠单抗（Bev）（15mg/kg，Q3W）联合治疗，直至疾病进展或不可耐受的毒性。研究对象为未经化疗的晚期EGFR突变（ex19del/L858R）NSCLC患者，这些患者在奥希替尼治疗后出现进展。

主要终点是根据RECIST v1.1标准，由研究者评估的12周（12w）客观缓解率（ORR）。样本量为60例患者，提供了93%的把握度，以拒绝ORR≤20%的零假设（H0），与40%的ORR进行比较，成功标准为12周时至少有19例患者达到缓解。次要终点包括疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和不良事件（AEs）。

研究结果

2023年3月至2024年5月期间，从欧洲的17个中心共招募了61例患者，中位随访时间为9个月：中位年龄65岁，70%为女性，61%为从不吸烟者，82%为白种人；59%为EGFR 19号外显子缺失突变，30%有脑转移。

在前60例患者中，12周时确认有20例患者达到缓解（ORR为33%；95.6%CI：21%-47%），达到研究预设的成功标准。在整个研究期间，61例患者中有24例（39%）达到部分缓解（PR，其中22例为确认缓解）。中位DoR为13.9个月（CI：8.3-NE）。DCR为79%，中位PFS和OS分别为10.9个月（CI：5.3-NE）和15.5个月（CI：12.3-NE）。

常见的治疗相关（TR）不良事件包括输液相关反应（58%）、痤疮样皮疹（50%）、甲沟炎（42%）和疲劳（40%）。3-4级和任何级别的治疗相关静脉血栓栓塞事件分别发生在3%和17%的患者中。未报告治疗相关的致命不良事件。

研究结论

埃万妥单抗、兰泽替尼和贝伐珠单抗联合治疗显示出持久的抗肿瘤活性，是奥希替尼治疗后进展患者的一种有前景的无化疗替代方案。安全性与已知的毒性特征一致。

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责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY

03月22日

雨夜

钦州市中医医院 | 肿瘤内科

路漫漫其修远兮，吾将上下而求索