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PD-1/LAG-3双抗Tobemstomig联合化疗治疗不适合手术或根治性放化疗的初治NSCLC患者

03月22日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年欧洲肺癌大会（ELCC）将于当地时间3月26-29日在法国巴黎召开。作为肺癌领域备受瞩目的国际学术盛会之一，ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果。

目前，ELCC官网已披露部分摘要内容。Ernest Nadal专家团队将公布Ⅱ期BO44178研究结果：tobemstomig（Tobe）联合铂类化疗对比帕博利珠单抗（Pembro）联合化疗用于未经治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：7MO

英文标题: A phase II trial of tobemstomig (tobe) + platinum-based chemotherapy (chemo) vs pembrolizumab (pembro) + chemo in patients (pts) with untreated locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC)

中文标题: Ⅱ期临床试验：tobemstomig联合铂类化疗对比帕博利珠单抗联合化疗用于未经治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者

讲者：Ernest Nadal（西班牙L'Hospitalet de Llobregat）

研究背景

tobemstomig是一种新型双特异性抗体，靶向程序性死亡蛋白-1（PD-1）和淋巴细胞激活基因3（LAG-3）。BO44178（NCT05775289）是一项随机、双盲、Ⅱ期研究，旨在评估tobemstomig联合化疗（卡铂+紫杉醇/培美曲塞）对比帕博利珠单抗联合化疗在不适合手术或根治性放化疗的NSCLC患者中的疗效。

研究方法

纳入既往未经治疗的局部晚期不可切除或转移性NSCLC患者，按1:1比例随机分配至接受诱导治疗的tobemstomig联合化疗（卡铂+紫杉醇/培美曲塞）或帕博利珠单抗联合化疗，共4个21天周期，随后接受tobemstomig或帕博利珠单抗（有或无培美曲塞）每3周一次维持治疗，直至疾病进展、毒性反应或临床获益丧失。患者按PD-L1表达、组织学类型和吸烟状态进行分层。主要终点：确认的客观缓解率（ORR）；无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、缓解持续时间（DoR）和安全性。

研究结果

截至数据截止日期（2024年6月20日），共有181例患者被随机分配至tobemstomig联合化疗组（n=90）或帕博利珠单抗联合化疗组（n=91）。中位随访时间为6个月。基线特征在治疗组间相似；中位年龄为66岁。tobemstomig联合化疗组的确认ORR为41.1%，帕博利珠单抗联合化疗组为46.2%，未观察到PFS差异（HR 0.99；95%CI 0.63, 1.56；见表）。OS数据尚不成熟。各亚组的疗效结果一致。tobemstomig联合化疗组的3/4级不良事件（AEs）、严重AEs和免疫介导AEs发生率高于帕博利珠单抗联合化疗组；然而，因AEs导致治疗中断的比例在两组间相似。

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