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KRYSTAL-7：adagrasib+帕博利珠单抗一线治疗KRAS G12C突变、PD-L1≥50%NSCLC疗效持续向好

03月22日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年欧洲肺癌大会（ELCC）将于当地时间3月26-29日在法国巴黎召开。作为肺癌领域备受瞩目的国际学术盛会之一，ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果。

目前，ELCC官网已披露部分摘要内容。Marina C. Garassino专家团队将公布II期KRYSTAL-7研究结果。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：5MO

英文标题: First-line adagrasib (ADA) with pembrolizumab (PEMBRO) in patients (pts) with advanced/metastatic KRASG12C-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) and PD-L1 ≥50% from the phase II portion of KRYSTAL-7

中文标题: 一线adagrasib（ADA）联合帕博利珠单抗（PEMBRO）治疗KRAS G12C突变且PD-L1≥50%的晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效：KRYSTAL-7研究的II期部分

讲者：Marina C. Garassino（美国伊利诺伊州芝加哥）

研究背景

在KRYSTAL-7研究的II期部分中，一线KRAS G12C抑制剂adagrasib联合帕博利珠单抗在KRAS G12C突变且PD-L1≥50%的晚期/转移性NSCLC患者中显示出令人鼓舞的初步疗效，并且安全性可管理（中位随访时间为10.1个月；Garassino等，Ann Oncol 2023；NCT04613596）。在此，我们报告了更长时间随访后的更新数据。

研究方法

已知PD-L1肿瘤比例评分的晚期/转移性KRAS G12C突变NSCLC患者，接受一线adagrasib（400 mg，口服，每日两次）联合帕博利珠单抗（200 mg，静脉注射，每3周一次）治疗。主要终点是根据RECIST v1.1标准由研究者评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括由研究者评估的缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

研究结果

截至2024年8月23日，共有149例患者接受了adagrasib联合帕博利珠单抗治疗。在54例PD-L1≥50%的患者中，ORR为59.3%（95%CI，45.0%–72.4%），中位DOR为26.3个月（95%CI，26.3个月–未达到），中位PFS为27.7个月（95%CI，8.1个月–未达到；18个月PFS率为50.7% [95%CI，35.5%–64.0%]；中位随访时间为22.6个月），18个月OS率为62.4%（95%CI，47.5%–74.1%；中位随访时间为24.9个月；见表）。在所有149例患者中，报告的任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs）占94.6%（3/4级占68.4%）；报告了3例5级TRAEs（肺炎[2例]；肺炎性病变[1例]）。最常见的TRAEs（任何级别）是恶心（55.7%）、腹泻（47.0%）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（39.6%），主要为1/2级。TRAEs导致13.4%的患者停用adagrasib，23.5%的患者停用帕博利珠单抗，6.7%的患者同时停用adagrasib和帕博利珠单抗。

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研究结论

在更长时间的随访后，一线adagrasib联合帕博利珠单抗在KRAS G12C突变且PD-L1≥50%的NSCLC患者中继续显示出有希望的疗效，并且安全性可管理。KRYSTAL-7研究的III期部分正在进行中，正在招募患者，比较一线adagrasib联合帕博利珠单抗与单独帕博利珠单抗在晚期/转移性KRAS G12C突变且PD-L1≥50%NSCLC的患者中的疗效。

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责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY

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一线adagrasib联合帕博利珠单抗在KRAS G12C突变且PD-L1≥50%的NSCLC患者中继续显示出有希望的疗效，并且安全性可管理