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2025 ELCC | KEYNOTE-799最终分析：帕博利珠单抗+cCRT治疗不可切局部晚期NSCLC

03月20日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年欧洲肺癌大会（ELCC）将于当地时间3月26-29日在法国巴黎召开。作为肺癌领域备受瞩目的国际学术盛会之一，ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果。

目前，ELCC官网已披露部分摘要内容。Martin Reck教授团队将公布KEYNOTE-799研究的最终分析结果。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：186O

英文标题: Pembrolizumab (pembro) plus concurrent chemoradiation therapy (cCRT) in unresectable locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): Final analysis of KEYNOTE-799

中文标题: 帕博利珠单抗（Pembro）联合同步放化疗（cCRT）治疗不可切除的局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）：KEYNOTE-799研究的最终分析

讲者：Martin Reck（德国，Grosshansdorf）

研究背景

在KEYNOTE-799研究中，针对未经治疗的不可切除的局部晚期Ⅲ期NSCLC患者，帕博利珠单抗联合cCRT在A队列（鳞状和非鳞状）中显示出71.4%的客观缓解率（ORR），在B队列（仅非鳞状）中为74.5%。我们在此报告基于约5年随访的最终分析结果。

研究方法

符合条件的患者（年龄≥18岁）患有未经治疗的不可切除的ⅢA-C期NSCLC。A队列（鳞状或非鳞状）的患者接受帕博利珠单抗200mg联合卡铂+紫杉醇治疗1个3周的周期，随后接受2个周期的帕博利珠单抗200mg每3周一次（Q3W）联合卡铂+紫杉醇每周一次（QW）以及标准胸腔放疗（TRT）。B队列（仅非鳞状）的患者接受3个周期的帕博利珠单抗200mg每3周一次联合顺铂+培美曲塞，并在第2和第3周期接受标准TRT。所有患者随后接受14个额外周期的帕博利珠单抗治疗。主要终点为根据RECIST v1.1标准由BICR确定的ORR和≥3级肺炎的发生率；次要终点为根据RECIST v1.1标准由BICR确定的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

研究结果

从首次给药到数据截止日期（2024年3月19日）的中位（范围）时间为A队列（n=112）59.2（54.3-64.5）个月，B队列（n=102）54.4（43.5-64.2）个月。ORR（95%CI）在A队列为71.4%（62.1%-79.6%），在B队列为75.5%（66.0%-83.5%）（见表）。次要终点（PFS和OS）以及缓解持续时间见表。A队列中有9例（8.0%）患者和B队列中有7例（6.9%）患者发生了≥3级肺炎。A队列中有73例（65.2%）患者和B队列中有52例（51.0%）患者发生了≥3级治疗相关不良事件（AE）；分别有38例（33.9%）和21例（20.6%）患者因治疗相关AE停用任何药物。A队列中有59例（52.7%）患者和B队列中有46例（45.1%）患者发生了免疫介导的AE和输液反应，其中分别有20例（17.9%）和9例（8.8%）为≥3级。