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2025 ELCC | ORCHARD：奥希替尼+Dato-DXd用于一线奥希替尼治疗后进展的EGFRm aNSCLC

03月20日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年欧洲肺癌大会（ELCC）将于当地时间3月26-29日在法国巴黎召开。作为肺癌领域备受瞩目的国际学术盛会之一，ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果。

目前，ELCC官网已披露部分摘要内容。乐秀宁教授团队将公布ORCHARD研究结果：在一线奥希替尼治疗后进展的EGFR突变晚期非小细胞肺癌（EGFRm aNSCLC）患者中评估奥希替尼+Dato-DXd方案的疗效和安全性。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：1O

英文标题: Osimertinib (osi) + datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) in patients (pts) with EGFR-mutated (EGFRm) advanced NSCLC (aNSCLC) whose disease progressed on first-line (1L) osi: ORCHARD

中文标题: 奥希替尼（osi）联合Dato-DXd用于一线奥希替尼治疗后疾病进展的EGFRm aNSCLC患者：ORCHARD研究

讲者：乐秀宁（美国德克萨斯州休斯顿）

研究背景

奥希替尼是第三代EGFR-TKI，是EGFRm aNSCLC一线治疗的首选药物。获得性耐药最终会导致疾病进展，后续治疗选择有限。Dato-DXd是一种靶向TROP2的抗体药物偶联物（ADC），最近基于TROPION-Lung05（TL05）和TL01研究的结果，获得了美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定，用于既往接受过治疗的EGFRm aNSCLC患者。ORCHARD（NCT03944772）是一项II期、非随机平台研究，在一线奥希替尼治疗后进展的EGFRm aNSCLC患者中评估新型联合治疗方案。这是奥希替尼联合Dato-DXd的首次人体研究。

研究方法

患者接受口服奥希替尼（80mg，每日一次）+静脉注射Dato-DXd（4mg/kg或6mg/kg，Q3W，分为两个队列）。首先在4mg队列中开始招募，随后扩展至6mg队列，之后同时招募两个剂量水平的患者。主要终点：客观缓解率（ORR）（根据 RECIST v1.1 标准，由研究者评估）。次要终点：缓解持续时间（DoR ）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。数据截止日期：2024 年10月12日。

研究结果

总体而言，69例患者接受了奥希替尼联合Dato-DXd治疗。4mg组（n=35）和 6mg组（n=34）的中位治疗持续时间分别为9.0个月和9.8个月；中位随访时间分别为13.4个月和13.8个月。在68例可评估患者中，两组的ORR相似（4mg/6mg：43%/36%）；DoR（4mg/6mg：9个月时仍有 15%/64%的患者处于缓解状态）和PFS（4mg/6mg：中位值分别为9.5个月/11.7个月）更有利于6mg组（表）。OS尚不成熟（成熟度为 37%）。6mg剂量组中，更多患者出现与任何治疗相关的≥3级不良事件（4mg/6mg：34/56%），导致Dato-DXd剂量减少的不良事件（4mg/6mg：23/59%），以及经判定的间质性肺病/肺炎（4mg/6mg：任何级别，3/15%；≥3级，3/6%）。

研究结论

对于在一线使用奥希替尼治疗后进展的携带EGFR突变的晚期NSCLC患者，奥希替尼联合Dato-DXd显示出良好的疗效和可控的安全性。未发现新的安全性信号。综合考虑获益/风险比，6mg/kg应为与 80mg奥希替尼联合使用的Dato-DXd起始剂量。期待更长期的随访数据。

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责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY

03月20日

魏凌

扶沟县人民医院 | 血液肿瘤科

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