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2025 ELCC | SOHO-01：BAY 2927088在既往接受过治疗的HER2突变NSCLC中安全可控、响应持久

03月20日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年欧洲肺癌大会（ELCC）将于当地时间3月26-29日在法国巴黎召开。作为肺癌领域备受瞩目的国际学术盛会之一，ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果。

目前，ELCC官网已披露部分摘要内容。法国Nicolas Girard专家团队将公布I/II期SOHO-01研究结果：BAY 2927088在既往接受过治疗的HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和抗肿瘤活性。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：3O

英文标题: Phase I/II SOHO-01 study of BAY 2927088 in patients with previously treated HER2-mutant NSCLC: Safety and efficacy results from 2 expansion cohorts

中文标题: BAY 2927088在既往接受过治疗的 HER2突变NSCLC患者中的I/II期SOHO-01研究：来自 2 个扩展队列的安全性和有效性结果

讲者：Nicolas Girard（法国巴黎）

研究背景

BAY 2927088是一种强效的口服可逆性HER2酪氨酸激酶抑制剂，在具有HER2激活突变的晚期NSCLC患者中显示出可控的安全性和抗肿瘤活性。在此，我们报告了正在进行的开放标签、多中心 I/II期SOHO-01研究（NCT05099172）中2个扩展队列的结果。

研究方法

患有晚期NSCLC且存在HER2激活突变的患者，在接受≥1种全身治疗后出现疾病进展，且要么未曾接受过HER2靶向治疗（队列D），要么之前接受过 HER2靶向抗体药物偶联物（ADC）治疗（队列 E），接受口服BAY 2927088 20mg，每日两次。主要研究目的是安全性（MedDRA v27.0），次要研究目的包括抗肿瘤活性（RECIST v1.1）。

研究结果

截至2024年10月14 日，已治疗44例（D组）和 34例（E组）患者。中位年龄分别为62.0 岁（D组）和62.5岁（E组），女性患者比例分别为 63.6%（D组）和61.8%（E组），从未吸烟者比例分别为70.5%（D组）和64.7%（E组），接受过≥2线治疗的患者比例分别为54.5%（D组）和 76.5%（E组），E组中82.4%的患者接受过德曲妥珠单抗治疗。所有患者均纳入安全性和有效性分析。治疗相关不良事件（TRAEs）在97.4%的患者中出现；腹泻是最常见的导致剂量减少的TRAE，但无患者因腹泻而停止治疗（表）。未出现间质性肺病病例。研究者评估的客观缓解率在D组为 70.5%（95%CI 54.8，83.2），在E组为 35.3%（95%CI 19.7，53.5）。疾病控制率（缓解或稳定疾病≥12 周）分别为81.8%（D组）和 52.9%（E组）。缓解持续时间的中位数在D组为 8.7个月（95%CI 4.5，不可估计[NE]），在E组为 9.5 个月（95%CI 4.1，NE）。

研究结论

BAY 2927088在各队列中的安全性特征可控。使用 BAY 2927088治疗，既往未接受过HER2靶向治疗的患者以及接受过HER2靶向ADC治疗的患者均获得了持久的反应。

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责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY

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