首页 > 文章详情

2025 ELCC | SAVANNAH：赛沃替尼+奥希替尼用于奥希替尼治疗后进展并伴MET变异EGFRm晚期NSCLC

03月20日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年欧洲肺癌大会（ELCC）将于当地时间3月26-29日在法国巴黎召开。作为肺癌领域备受瞩目的国际学术盛会之一，ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果。

目前，ELCC官网已披露部分摘要内容。韩国Myung-Ju Ahn专家团队将公布2期 SAVANNAH研究的初步结果，评估赛沃替尼+奥希替尼在奥希替尼治疗后获得性MET驱动耐药患者中的有效性和安全性。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：2O

英文标题: SAVANNAH: Savolitinib (savo) + osimertinib (osi) in patients (pts) with EGFRm advanced NSCLC and METoverexpression (OverExp) and/or amplification (Amp) following progressive disease (PD) on osi

中文标题: SAVANNAH：在奥希替尼治疗后出现疾病进展的携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌且伴有MET过表达和/或扩增的患者中使用赛沃替尼（savo）联合奥希替尼（osi）

讲者：Myung-Ju Ahn（韩国首尔）

研究背景

赛沃替尼是一种口服、强效且高度选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂（MET-TKI），与口服第三代EGFR-TKI奥希替尼联合使用时，可能克服EGFR 突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）在奥希替尼治疗后获得性MET驱动的耐药性。我们报告了2期SAVANNAH研究（NCT03778229）的初步结果，评估了savo+osi在此情况下的有效性和安全性。

研究方法

对于在奥希替尼一线治疗后出现疾病进展的携带EGFR突变的晚期NSCLC患者，且伴有MET过表达和/或扩增，给予赛沃替尼300mg，每日两次联合奥希替尼80mg，每日一次的治疗。MET的阈值最初定义为MET IHC 3+/≥50%（肿瘤细胞中≥50%为3+强度）或FISH 5+（≥5个MET基因拷贝或MET：CEP7比值≥2），随后定义为MET IHC 3+/≥90%（肿瘤细胞中≥90%为3+强度）或FISH 10+（≥10个MET基因拷贝）。主要疗效人群定义为在一线奥希替尼治疗后出现疾病进展且MET IHC 3+/≥90%或FISH 10+并接受赛沃替尼300mg，每日两次，联合奥希替尼治疗的患者。主要终点：研究者评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括BICR ORR；研究者和BICR确定的缓解持续时间（DoR）和无进展生存期（PFS）。安全性也进行了评估。数据截止日期：2024年8月23日。我们报告了主要疗效人群的疗效以及所有接受赛沃替尼300mg BID+奥希替尼治疗患者的安全性。

研究结果

在101例接受300mg BID赛沃替尼联合奥希替尼治疗的患者中，有80例患者属于主要疗效人群：中位年龄66 岁；70%为女性；71%为白种人；60%的ECOG体能状态评分为1；39%的患者在研究入组时存在脑转移。BICR ORR为56%（95%CI 45%-67%），独立评审委员会评估的ORR相似（见表）。发生3级及以上不良事件的比例为57%（3 级及以上治疗相关不良事件为 32%）；严重不良事件发生率为31%；因不良事件而停用赛沃替尼/奥希替尼的比例分别为16%/12%。最常见的所有级别不良事件（发生率＞20%）：外周水肿58%，恶心45%，腹泻 33%，呕吐21%。未出现新的安全性问题。

研究结论

在1L奥希替尼治疗后，300mg BID赛沃替尼联合奥希替尼在具有MET IHC 3+/≥90%和/或FISH 10+状态的EGFR突变晚期NSCLC患者中耐受性良好，并显示出具有临床意义且持久的反应。这种组合为该治疗场景提供了一种潜在的治疗选择，并正在3期SAFFRON研究（NCT05261399）中进一步探索。

扫描二维码，获取更多ELCC 2025专题资讯！

4-3 二维码.png

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY

03月20日

李占林

河北北方学院附属第一医院 | 中医科

因不良事件而停用赛沃替尼/奥希替尼的比例分别为16%/12%