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2025 ELCC | MARIPOSA研究最终OS更新，预计至少带来12个月OS获益

03月20日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年欧洲肺癌大会（ELCC）将于当地时间3月26-29日在法国巴黎召开。作为肺癌领域备受瞩目的国际学术盛会之一，ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果。

目前，ELCC官网已披露部分摘要内容。杨志新教授团队将公布III期MARIPOSA研究的最终总生存期（OS）数据。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：4O

英文标题: Amivantamab plus lazertinib vs osimertinib in first-line (1L) EGFR-mutant (EGFRm) advanced NSCLC: Final overall survival (OS) from the phase III MARIPOSA study

中文标题: 埃万妥单抗联合兰泽替尼对比奥希替尼用于一线（1L）EGFR 突变（EGFRm）晚期非小细胞肺癌：III期 MARIPOSA 研究的最终OS数据

讲者：杨志新（中国台湾台北市）

研究背景

对于携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，使用第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）进行一线治疗可提供约3年的中位总生存期（mOS），约25%-40%的患者未接受二线治疗。在MARIPOSA试验（NCT04487080；中位随访时间：22.0 个月）中，一线使用埃万妥单抗联合兰泽替尼（ami+laz）显著改善了EGFRm晚期NSCLC患者的无进展生存期（PFS）（HR，0.70；P< 0.001），且在不同风险组中均显示出一致的获益。在中期OS分析和31.1个月随访后，ami+laz 与奥希替尼（osi）相比显示出有利的OS趋势。ami+laz已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准用于EGFRm晚期NSCLC的一线治疗。在FLAURA试验中，奥希替尼确立了其作为EGFRm晚期患者一线治疗标准治疗（SoC）的地位，其OS比第一代TKIs 延长了约7个月（mOS，38.6个月对比31.8个月）。在此，我们报告了MARIPOSA试验中ami+laz与osi OS的最终分析结果。

研究方法

先前未经治疗的携带EGFRm（19号外显子缺失/L858R）突变的晚期非小细胞肺癌患者以2：2：1 的比例随机分组，分别接受埃万妥单抗联合兰泽替尼（n=429）、奥希替尼（n=429）或兰泽替尼（n=216；以评估各成分的作用）。患者接受静脉注射埃万妥单抗（1050mg；体重≥80kg者为1400mg；每周一次，连续 4 周，此后每2周一次）联合每日口服240mg兰泽替尼或每日口服80 mg奥希替尼。埃万妥单抗联合兰泽替尼与奥希替尼的OS是关键的次要终点，整体I型错误率在中期和最终分析中均控制在双侧5%。当两组累计约 390 例死亡时，进行了方案规定的最终OS分析。

研究结果

中位随访37.8个月时，埃万妥单抗联合兰泽替尼组的OS与奥希替尼组相比，具有统计学意义和临床意义的显著改善（死亡风险比，0.75；95%CI，0.61-0.92；P<0.005）。埃万妥单抗联合兰泽替尼组的mOS无法估计（NE；95%CI，42.9-NE），而奥希替尼组为36.7个月（95%CI，33.4-41.0）。假设两组的OS均呈指数分布，预计埃万妥单抗联合兰泽替尼组的mOS将比奥希替尼组延长至少12个月。在36个月时，埃万妥单抗联合兰泽替尼组有60%的患者存活，而奥希替尼组为51%。其他终点结果将在后续公布。

研究结论

埃万妥单抗联合兰泽替尼是首个且唯一一个在一线治疗携带EGFR突变的晚期NSCLC患者中相比奥希替尼显著降低死亡风险的疗法。尽管埃万妥单抗联合兰泽替尼的mOS尚未达到，但预计其能带来至少12个月的OS获益。这些结果进一步确立了埃万妥单抗联合兰泽替尼在该人群中的新标准治疗地位。

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