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学术周看点｜【中国好声音】周彩存教授领衔HARMONi-2研究荣登《柳叶刀》，依沃西单抗显著延长PD-L1阳性晚期NSCLC患者mPFS至11.1个月

03月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年3月10日～2025年3月16日，肿瘤资讯一周要闻。

1.【中国好声音】周彩存教授领衔HARMONi-2研究荣登《柳叶刀》，依沃西单抗显著延长PD-L1阳性晚期NSCLC患者mPFS至11.1个月

2025年3月8日，同济大学附属东方医院周彩存教授团队在国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）（IF=98.4）主刊上发表了关于新型抗肿瘤药物依沃西单抗（Ivonescimab）的HARMONi-2研究结果。

HARMONi-2研究作为一项关键的III期临床试验，首次明确证实了依沃西单抗在治疗PD-L1阳性晚期NSCLC患者时，能够显著延长患者PFS。值得注意的是，这种显著的疗效在不同PD-L1表达水平的患者中均得到了体现——无论是低至中等表达（TPS 1%-49%），还是高表达（TPS≥50%）的患者群体，均能从依沃西单抗治疗中获得一致的PFS获益。特别是在鳞状NSCLC患者中，依沃西单抗显示出与帕博利珠单抗相似的安全性，且未出现与抗VEGF治疗相关的大出血风险。这些结果表明，依沃西单抗可成为PD-L1阳性晚期NSCLC患者的一线治疗新选择。

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2. 2025南北汇｜pCR率趋同下，ADC与传统化疗±靶向治疗的临床抉择：突破瓶颈还是坚守循证？

2025年3月7日，南北汇-第七届乳腺肿瘤论坛在上海盛大召开。会上，四川大学华西医院罗婷教授围绕“相似pCR率下，ADC与传统化疗±靶向治疗的选择”这一临床难题，展开深度分享。

HR阳性乳腺癌新辅助治疗：在HR阳性乳腺癌的新辅助治疗中，不同治疗方案的pCR率为0-25%，其中ADC药物治疗的pCR率较低，仍任重道远。

TNBC新辅助治疗：传统化疗±免疫治疗仍是主流，该方案的pCR结果多数达50%以上。而目前ADC单药方案pCR率仅 30%，虽有 I-SPY2.2 研究显示 ADC+免疫方案提升至 35%，但仍需突破现有天花板。

HER2阳性乳腺癌新辅助治疗：在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中，FASCINATE-N研究中，ADC±TKI治疗与传统化疗+双靶治疗的pCR率比肩，第三代ADC崭露头角

专家普遍认为，尽管ADC药物在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中显示出与传统双靶联合化疗相当的pCR率，且在部分研究中联合免疫治疗可提升疗效，但其应用仍需审慎考量。

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3. ESMO食管癌指南更新：局部晚期食管癌治疗迎来哪些重大变化？

2025年2月12日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）在线发布了最新版临床实践指南，对局部晚期食管癌及胃食管结合部腺癌的治疗策略进行了重要更新。本文重点整理了局部晚期食管癌和胃食管结合部腺癌的最新推荐意见及相关循证医学证据。

局部晚期可切除食管癌治疗的最新推荐意见

所有局部晚期可切除食管癌患者均应考虑采用多模式/综合治疗策略[I, A]。
对于局部晚期可切除食管或胃食管结合部腺癌患者，优先推荐围手术期FLOT方案，随后进行手术切除[I, A；ESMO-MCBS v1.1评分:A]。
若患者不适合接受围手术期FLOT方案，可考虑采用新辅助放化疗[I, C]。

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4.【中国好声音】黄慧强教授团队：高剂量甲氨蝶呤联合伊布替尼和替莫唑胺在新诊断PCNSL中具有显著疗效和安全性

近日，Blood Cancer Discovery杂志发表了一项由中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授团队牵头开展的多中心、前瞻性2期临床研究，展示了高剂量甲氨蝶呤（HD-MTX）、伊布替尼和替莫唑胺联合治疗方案（MIT方案）在新诊断PCNSL患者中的显著疗效和安全性。

研究结果显示，诱导治疗后的最佳总缓解率（ORR）和完全缓解率（CRR）分别为93.9%和72.7%。中位随访时间为26.1个月。2年无进展生存（PFS）率为57.6%（图1A），总生存率（OS）为84.8%。

总体而言，该研究首次系统性地评估了MIT方案在新诊断PCNSL患者中的疗效和安全性，结果表明MIT方案联合伊布替尼单药维持在新诊断PCNSL患者中显示出良好的疗效和耐受性，ORR和CRR均较高，且2年PFS和OS结果令人鼓舞。伊布替尼维持治疗在达到CR或PR的患者中显示出长期无病生存的潜力。

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5. 围手术期免疫治疗新选择！度伐利尤单抗新适应症获NMPA批准上市

3月10日，NMPA 官网显示，阿斯利康公司的度伐利尤单抗新适应症获批上市，可联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以度伐利尤单抗作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

截至2022年11月10日，共入组802例患者，疗效与安全性结果显示：

度伐利尤单抗组和对照组患者的pCR率分别为17.2% vs 4.3%；
度伐利尤单抗组和对照组的MPR率分别为33.3% vs 12.3%；
度伐利尤单抗的EFS和OS数据尚未成熟。

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6. 2025 JSMO | 呋喹替尼治疗转移性结直肠癌可延缓ECOG PS恶化时间：FRESCO-2研究事后分析

2025年日本肿瘤内科学会（JSMO）年会于3月6~8日在日本神户召开。会上，日本学者Hisato Kawakami教授口头报告了 FRESCO-2研究的事后分析结果，该研究评估了呋喹替尼联合最佳支持治疗在延迟美国东部肿瘤协作组体能状态（ECOG PS）恶化或死亡方面的效果。

结果显示，接受F治疗的患者在最后一次给药后30±7天内首次出现ECOG PS≥2或死亡的中位时间延迟（6.6个月 vs 2.9个月；HR=0.55；95%CI 0.44-0.70）。当最后一次给药后30±7天内的死亡被截尾时，F组与P组相比，ECOG PS≥2或死亡的中位时间延迟（4.9个月 vs 7.9个月；HR=0.67；95%CI 0.51-0.88；P=0.004）。当包括所有观察到的死亡时，F组与P组相比，ECOG PS≥2或死亡的中位时间延迟（5.3个月 vs 2.9个月；HR=0.64；95%CI 0.53-0.77）。

与安慰剂联合最佳支持治疗相比，呋喹替尼联合最佳支持治疗延迟了ECOG PS的恶化。结合FRESCO-2研究中，呋喹替尼组具有显著且有临床意义的OS和PFS的改善，以及良好的毒性特征，支持呋喹替尼作为难治性mCRC的新治疗选择。

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7. 肺癌靶向及免疫治疗药物最新汇总

2024年最新的医保目录中，新增肿瘤用药26个（含4个罕见病），覆盖范围颇广，其中肺癌领域新纳入了舒沃替尼、瑞普替尼、伯瑞替尼、卡马替尼、拉罗替尼、依沃西单抗、曲拉西利等药物，阿来替尼、奥希替尼、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗等新增了医保适应症。

在此基础上汇总肺癌靶向、免疫治疗领域，经FDA、NMPA获批及NCCN指南（非小细胞肺癌2025.2 ，小细胞肺癌2025.3 ）推荐的40余个药物（截止2025年2月），并附医保支付价格及医保适应症等相关信息。

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责任编辑：肿瘤资讯-FF
排版编辑：肿瘤资讯-FF