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阿斯利康的奥希替尼遇到强劲对手

03月10日

来源:大叔快评


2025年3月9日,同源康医药发布公告,TY-9591在关键二期临床中头对头对比奥希替尼一线治疗EGFR突变脑转移NSCLC显示统计学显著意义和重大临床获益。iORR达到预期目的,TY-9591对比奥希替尼显示出统计学意义和临床意义的明显改善。同源康医药将在近期递交上市申请。

TY-9591是一款针对EGFR突变肺癌脑转移患者开发的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可有效通过血脑屏障,不可逆地结合多种EGFR突变体,抑制癌细胞增殖和转移。 TY-9591通过氘代对奥希替尼进行改良以提高安全性,允许更大的给药剂量,从而可能提高药效。该改良能影响奥希替尼的代谢方式,减少代谢物TY-9591-D1(AZ5104)的形成。临床前研究显示,TY-9591-D1(AZ5104)对未发生EGFR突变的正常细胞亲和力更高,这是导致TY-9591和奥希替尼出现不良事件的主要原因。减少TY-9591-D1产生后,预计TY-9591比奥希替尼更安全,可按更高剂量给药,从而提高抗肿瘤疗效和血脑屏障通过率。

TY-9591的 I/II期临床研究纳入127例患者,总体安全性良好。其中29例可测量的EGFR突变肺癌脑转移患者中,25例达到颅内PR(部分缓解),4例达到颅内CR(完全缓解),颅内客观缓解率iORR为100% 。基于此临床数据,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展TY-9591单药一线治疗EGFR突变肺癌脑转移关键II期临床。
一直以来,奥希替尼在EGFR抑制剂领域凭借其良好的治疗效果和广泛的临床应用,被公认为是较为出色的一款药物。而TY-9591作为同源康医药的核心管线产品,此次在关键临床试验中脱颖而出,成为首个在与奥希替尼的头对头对比中展现出优势的 EGFR 抑制剂。 同源康医药的case,是不是让我们看到 小米在电车的身影,抄,炒,超。

评论
03月20日
韩朝
黑山仁和医院 | 肿瘤内科
TY-9591-D1(AZ5104)对未发生EGFR突变的正常细胞亲和力更高