您好,欢迎您

基于外周血液体活检开发和验证多癌早筛模型:一项多中心、前瞻性、观察性、病例对照研究-PROFOUND 研究受试者招募

02月18日


项目名称
一项在无驱动基因改变的未经治疗的 晚期或转移性 PD - Ll 高表达 ( TP S 50%) 非小细胞肺癌受试者中比较 Da t o- DX d 联合帕博利珠单抗用药与帕博利珠单抗单独用药的随机、开放性、 III 期实验 一项在无驱动基因改变的未经治疗的 晚期或转移性 PD - Ll 高表达 ( TP S 50%) 非小细胞肺癌受试者中比较 Da t o- DX d 联合帕博利珠单抗用药与帕博利珠单抗单独用药的随机、开放性、 III 期实验

一项 基于外周血液体活检开发和验证多癌早筛模型:一项多中心、前瞻 性、观察性、病例对照研究-PROFOUND



适应症

经临床和/或病理诊断为肺癌、结直肠癌、肝癌等16癌及其他非目标癌症中的任意一种癌症



研究简介

一项由北京大学人民医院发起的临床研究项目“基于外周血液体活检开发和 验证多癌早筛模型:一项多中心、前瞻性、观察性、病例对照研究” 已经获得 了本院医学伦理委员会批准与人遗申请,现正式启动。


PROFOUND 研究拟基于 cfDNA 甲基化、片段组学等检测技术,结合机器学 习算法分析开发基于甲基化和多组学的多癌早筛检测模型,并在病例组人群(肺 癌、肝癌、结直肠癌等 16 个癌种的受试者)以及对照组人群(非癌症受试者) 中验证甲基化和多组学多癌早筛检测模型的灵敏度、特异度和组织溯源准确度。



目标人群

1)经临床和/或病理诊断为肺癌、结直肠癌、肝癌等 16 癌及其他非目标癌 症中的任意一种癌症;

2)40 周岁≤年龄<75 周岁;

3)筛选前未接受过任何全身性或局部抗肿瘤治疗,包括但不限于手术切除、 放化疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗、介入治疗等

4)签署知情同意书,愿意遵循本研究的采样、评估和访视要求。


如果您符合该项临床试验基本条件,同意参加本临床试验,根据试验需要, 受试者入组后需采集约 16mL 外周血用于实验室检测。


研究过程中您有权随时退出本研究,您的隐私也将会得到保护。



联系我们

研究科室: 北京大学人民医院胸外科

地址 :北京市西直门南大街11号
联系人:麻助理/路助理
联系电话 :13144622052 / 15235503881

 

版权声明
版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。