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AK112和AK104联合或不联合化疗在晚期非小细胞肺癌中的Ib/II期临床研究受试者招募

02月18日


项目名称
一项在无驱动基因改变的未经治疗的 晚期或转移性 PD - Ll 高表达 ( TP S 50%) 非小细胞肺癌受试者中比较 Da t o- DX d 联合帕博利珠单抗用药与帕博利珠单抗单独用药的随机、开放性、 III 期实验 一项在无驱动基因改变的未经治疗的 晚期或转移性 PD - Ll 高表达 ( TP S 50%) 非小细胞肺癌受试者中比较 Da t o- DX d 联合帕博利珠单抗用药与帕博利珠单抗单独用药的随机、开放性、 III 期实验

北京大学人民医院 在正在 一项 AK112 AK104 联合或不联合化疗在晚期非小细胞肺癌中的 Ib/II 期临床研究”



适应症

经治后晚期NSCLC



研究简介

研究药物 AK112 注射液是申办 方康方赛诺医药有限公司 研发的一种同时靶向 PD-1 VEGF 的双特异性抗体 AK104 注射液是 申办方 研发的一种同时靶向 PD-1 CTLA-4 的双特异性抗体。 为了 评价 AK112 AK104 联合或不联合化疗治疗晚期 NSCLC 的安全性和有效性 ,因此开展本临床试验。本研究在全国 家中心开展, 计划 招募 233 符合研究要求的受试者。如您有意愿,且符合以下条件,您可与我科室进行联系。



目标人群

基本入选条件有:

1.自愿签署书面知情同意书;

2.入组时年龄≥18周岁,≤75周岁,男女均可;

3.ECOG体能状况评分为0或1;

4.组织学或细胞学证实的,不能行手术完全切除且不能接受根治性同步/序贯放化疗的局部晚期(ⅢB/ⅢC期)或转移性(IV期)非小细胞肺癌;

5.无EGFR敏感突变或ALK基因易位改变;

6.Ib期研究部分和II期研究部分的队列1、队列2入组的受试者为:既往未接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的全身系统性抗肿瘤治疗; II期研究部分的队列3入组的受试者为: 既往针对局部晚期或转移性NSCLC接受过系统性含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗且治疗失败(影像学进展);

7.必须提供诊断为局部晚期或转移性肿瘤时或之后的肿瘤组织样本;

8.通过如血液学、肾功能、肝功能、凝血功能检查且确定符合试验要求;

9.目前无生育计划,且在试验期间同意避孕;

10. 试验规定的其他条件。

若您考虑参加本研究或咨询具体信息,请您联系研究医生进行了解沟通。是否符合研究人群要求需要进行一系列的检查评估,结合研究医生的综合判断。


联系我们

研究科室: 北京大学人民医院胸外科

地址 :北京大学人民医院胸外科(展览路街道西直门外南路)

联系人 :袁媛&李金金

联系电话 :18263855519&17638146569


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评论
02月18日
毛玉英
平遥兴康医院 | 肿瘤内科
感谢分享受益匪浅