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杨帆教授：创新引领！依沃西单抗助力肺癌免疫治疗全线升级

02月09日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

导读

在肺癌治疗领域，免疫疗法的创新正引领着一场前所未有的变革，从晚期延伸至围术期，推动肺癌治疗迈入更精准、多元的时代。其中，依沃西单抗作为全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体，凭借“靶免一体”的创新机制，屡次刷新肺癌免疫治疗的高度，并已正式纳入国家医保目录，引发了广泛关注。

基于此，本期「肿瘤资讯」特邀杨帆教授参与访谈，针对非小细胞肺癌（NSCLC）围术期免疫治疗的进展以及依沃西单抗在肺癌领域的突破发表见解。现将访谈内容精粹如下，以飨读者。

点击观看完整访谈视频

杨帆教授

· 北京大学人民医院副院长

· 北京大学人民医院胸外科

· 国家胸外科质控中心专业组组长

· 美国胸心血管外科学会AATS会员

· 中国研究型医院学会胸外科分会主委

· 中国抗癌协会常务理事

· 中国抗癌协会个案管理专业委员会主委

· 中国抗癌协会非小细胞肺癌专业委员会副主委

· 中国临床肿瘤学会CSCO理事

· 中国临床肿瘤学会CSCO非小细胞专业委员会常委

· 中国临床肿瘤学会CSCO老年肿瘤委员会常委

· 中国临床肿瘤学会CSCO肿瘤标记物委员会常委

· Lung Cancer 副主编

· Frontiers in Oncology副主编

· 荣获国家科学技术进步二等奖，教育部科技进步一等奖，2024年度华夏科医学科技二等奖（第一完成人）

· 2023年度科技创新2030“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”国家科技重大专项、科技部重大项目负责人

围术期免疫新方案百花齐放，

AK112-205研究成为杰出代表

Q1：随着围术期治疗在NSCLC中的发展，越来越多的免疫治疗药物被探索用于早期干预。您如何看待围术期NSCLC免疫治疗的发展趋势？您认为哪类新型免疫治疗药物更加具有探索前景？

杨帆教授

北京大学人民医院

近年来，免疫治疗的出现为可手术的驱动基因阴性NSCLC的治疗带来了革命性的突破，并已获批多项适应症，涵盖新辅助、辅助及“新辅助联合辅助”的治疗模式，其中新辅助免疫联合化疗已成为当前的标准治疗方案。而且我们看到，围术期免疫治疗已经展现出显著的总生存（OS）获益，其OS获益在数值上已经超越既往的围术期化疗，为患者带来了更长久的生存希望。

病理完全缓解（pCR）率是衡量围术期或新辅助治疗疗效的重要指标。在免疫治疗时代，pCR率取得了突破性进展。在各项研究中，平均有超过20%的患者在接受新辅助免疫联合化疗后可达到pCR，这部分患者的2年无复发生存率接近85%～90%。然而，仍有相当比例的患者未能达到pCR，此类患者生存曲线与传统新辅助化疗差异不大，因此当前围术期免疫治疗仍有进一步优化的空间。

当前对于围术期免疫治疗的进一步探索，主要集中在创新药物以及创新联合方案两个方向。例如联合治疗方面，Neocoast-2研究评估了免疫联合抗CD73药物、抗NKG2A药物、TROP2 ADC等新型药物的疗效，INTerpath-002试验则探索了肿瘤疫苗V940（mRNA-4157）联合PD-1单抗这一术后辅助方案。

在新药的探索方面，AK112-205研究是迄今为止最杰出的代表，国产新药依沃西单抗（PD-1/VEGF双特异性抗体）取得了相当惊艳的疗效。研究数据显示，依沃西单抗联合化疗组55名患者完成手术的患者中，pCR率超过52%，主要病理缓解（MPR）率超过72%。尤其鳞癌患者的pCR率高达63.6%，MPR率达84.1%，这一数据在既往传统PD-1单抗联合化疗的研究中是前所未有的。虽然EFS数据尚未公布，但是我们有理由认为，依沃西单抗在围术期治疗领域展现出了巨大的潜力，带来了全新的具有突破意义的探索方向。

NSCLC全线突破，依沃西单抗未来可期

Q2：依沃西单抗作为全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体新药，为免疫治疗带来了新的思路。您认为依沃西单抗未来还能够在哪些肺癌患者人群中迎来突破？

杨帆教授

北京大学人民医院

依沃西单抗作为我们中国自主研发的新一代免疫治疗药物，是“靶免一体”的双特异性抗体。在整个肺癌治疗领域，无论是驱动基因阳性还是驱动基因阴性，无论是在围术期还是晚期治疗阶段，依沃西单抗都取得了非常令人瞩目的突破性数据。

例如，基于HARMONi-A研究，依沃西单抗在国内获批了EGFR基因突变阳性晚期非鳞非小细胞肺癌患者经EGFR-TKI治疗进展后的适应症，展现出了良好的疗效。并且这一适应症已经纳入医保报销，能够惠及更多患者。

对于驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌一线治疗，2024年世界肺癌大会（WCLC）轰动全球的 HARMONi-2 研究证实，依沃西单抗取得了对标业内PD-1单抗“王牌药物”的完胜，无论ORR还是PFS都远超帕博利珠单抗。这既是我们国产创新的一针兴奋剂，也是晚期肺癌免疫治疗领域一项令人瞩目的突破。

方才提及的AK112-205研究更是将围术期或者说新辅助免疫治疗的pCR率又上升到了新的高度。后续若能进一步转化为长期生存获益，我们就在攻克肺癌的路上迈进了一大步。

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-ZLG

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