您好,欢迎您

EGFR耐药肺癌破局!免疫治疗后线发力,中位生存期翻倍

06月26日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

EGFR突变肺癌患者靶向治疗失败后,免疫治疗真的无效吗?我国Orient-31试验最新分析给出颠覆性答案:即便在化疗失败后启动免疫治疗,患者中位生存期仍可突破16个月,较传统治疗策略提升近3倍!这项登上2025年ELCC大会的研究,首次证实免疫治疗在后线治疗中的『逆袭』潜力——即使患者已接受多线治疗,免疫治疗仍能降低52%的死亡风险。本文简要解读这项有望改写临床实践的重磅证据,揭秘EGFR耐药患者长生存的新希望。

研究背景

Orient-31是首个证实免疫治疗(IO)可为EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌(NSCLC)患者无进展生存期(PFS)带来额外获益的III期临床试验,其中化疗组74例(46%)患者在疾病进展后接受了后续IO治疗。本研究通过事后分析,进一步探讨化疗失败后接受IO治疗对总生存期(OS)的影响。

研究方法

基于Orient-31试验EGFR-TKI耐药NSCLC化疗组患者进展后是否接受IO治疗进行事后分析。采用Pearson卡方检验评估IO组(N=74)与非IO组(N=88)的基线特征平衡性,并分析化疗进展后的治疗方案。主要终点为OS(自化疗失败后首次新治疗至死亡),使用非分层Cox比例风险模型评估治疗效果,中位生存时间通过Kaplan-Meier法计算。

结果

入组患者基线特征如表1所示,IO组与非IO组在年龄中位数(56岁 vs 56岁)、性别分布(男性占比36% vs 45%)、EGFR突变亚型(19del占50% vs 61%)、T790M突变(23% vs 27%)等主要基线特征上保持平衡(均p>0.05),表明组间可比性良好。

图片1.png

表1. 入组患者基线特征比较

中位随访14.4个月(IQR 9.8-23.8)。两组患者化疗期间PFS无差异(IO组中位PFS 4.4个月 vs 非IO组4.1个月,p=0.85)。化疗进展后,IO组与非IO组接受EGFR-TKI治疗的比例分别为42% vs 33%(p=0.24),化疗±贝伐珠单抗治疗比例51% vs 25%(p<0.01),其他抗血管生成治疗比例38% vs 14%(p<0.01),其他靶向治疗比例5.4% vs 6.8%(p=0.71)(表2)。

图片2.png

表2. 对比两组患者在化疗进展后的治疗选择

IO组中位OS达16.7个月(95% CI 14, NA),显著优于非IO组的7.8个月(95% CI 5.7, 13.8),风险比(HR)0.46(95% CI 0.30-0.71, p<0.001)(图1)。Cox多变量分析显示IO治疗与死亡风险显著降低相关(HR 0.52, 95% CI 0.32-0.86, p=0.011)。

图片3.png

图1. 对比两组患者OS生存曲线

研究结论

本事后分析表明,化疗失败后接受IO治疗的EGFR-TKI耐药患者OS显著改善。结果提示,对于靶向耐药的EGFR突变患者,后线免疫治疗仍可带来生存获益。

参考文献

Z. Li, et al. Survival impact of immunotherapy(IO) after chemo-failure in EGFR-mutated NSCLCA post-hoc analysis of the Orient-31 trial. 2025 ELCC 68P. Journal of Thoracic Oncology (2025) 20 (3): S1-S97. 10.1016/S1556-0864(25)00632-X。

审批编号:CN-157791

过期日期:2025-07-10

本材料由阿斯利康提供,仅供医疗卫生专业人士参考

责任编辑:肿瘤资讯-Yuno
排版编辑:肿瘤资讯-Sally
版权声明
版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。

评论
06月27日
白文秀
平遥兴康医院 | 中医科
感谢分享受益匪浅
06月26日
马坊
漳州市医院 | 大肠外科
位生存期仍可突破16个月,较传统治疗策