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2025 ASCO GI丨CAP-ACE研究:TACE联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼可显著延长uHCC患者的PFS

01月25日
编译:肿瘤资讯
来源:ASCO官网

2025美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(2025 ASCO GI)已于1月23日至25日在美国旧金山以线上结合线下的形式举行。在此次大会中,多项重磅进展备受领域关注。 快速口头摘要中,CAP-ACE研究显示,经动脉化疗栓塞术(TACE)联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼可显著延长不可切除肝细胞癌(uHCC)患者的无进展生存期(PFS),且安全性可控。

摘要号:LBA522

英文标题:Transarterial chemoembolization (TACE) combined with camrelizumab and apatinib versus TACE alone in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma eligible for embolization: A multicenter, open-label, randomized, phase 2 study (CAP-ACE)

中文标题:TACE)联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比单独使用TACE治疗适合栓塞治疗的uHCC:一项多中心、开放标签、随机、Ⅱ期研究 (CAP-ACE)

研究类型:Rapid Oral

讲者:滕皋军院士

研究背景

TACE被确立为适合栓塞治疗的HCC的标准治疗方法。将免疫疗法和酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 与TACE相结合,可通过激活免疫系统和抑制肿瘤新生血管来增强抗肿瘤活性。本研究调查了在TACE中添加卡瑞利珠单抗和阿帕替尼是否能带来更好的生存益处。

研究方法

这项开放标签、随机Ⅱ期研究 (NCT04559607) 在中国23个研究中心开展。患有uHCC且适合栓塞治疗的患者被随机分配接受TACE联合卡瑞利珠单抗 (每3周一次200mg) 和阿帕替尼 (每天一次250mg;TACE-CA) 或单独接受TACE治疗。随机分组的分层因素包括血管侵犯 (是 vs 否)、之前使用TKI (是 vs  否) 和之前TACE次数 (0 vs 1-2)。不允许接受过之前的免疫治疗。主要终点是研究者根据HCC疗效评估标准 (RECICL) 评估的PFS,在意向治疗人群(ITT)中进行分析。

研究结果

2020年12月28日至2023年10月29日期间,200名患者被随机分组(每组100名)。TACE-CA组和TACE组的中位年龄分别为58.5岁和57.0 岁;大多数患者患有BCLC分期 BC期(86.0% 和 86.0%)。截至2024年10月16日,中位随访时间为13.6个月。 TACE-CA 组RECICL治疗的中位PFS显著长于TACE组(11.0个月 vs 3.1 个月 ,HR 0.3,P<0.0001)。TACE-CA组的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为65.0%和 87.0%,TACE组的ORR和DCR分别为30.0%和63.0%。总生存期数据尚不成熟。

 76.6% (72/94) 的TACE-CA患者和 24.3% (25/103) 的TACE患者发生了3级以上治疗相关不良事件 (TRAE)。TACE-CA组最常见的3级以上TRAE为天冬氨酸氨基转移酶 (AST;30.9%)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT; 24.5%)、高血压 (13.8%) 和血小板计数减少 (11.7%),TACE组最常见的3 以上TRAE为ALT升高 (15.5%) 和AST升高 (14.6%)。

研究结论

在TACE中添加卡瑞利珠单抗和阿帕替尼可显著延长适合栓塞治疗的uHCC患者的PFS,且安全性可控。

责任编辑:古木
排版编辑:古木

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评论
02月08日
韩朝
黑山仁和医院 | 肿瘤内科
在TACE中添加卡瑞利珠单抗和阿帕替尼可显著延长适合栓塞治疗的uHCC患者的PFS,且安全性可控。
02月04日
邓勇
连云港市妇幼保健院 | 乳腺外科
谢谢分享,学习到了
02月04日
史姝婷
平遥兴康医院 | 肿瘤外科
学习学习学习学习学习