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2025 ASCO GI | TNT后达cCR/nCR的局晚期直肠癌患者采用观察等待策略安全可行

01月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于1月23日至25日在美国旧金山以线上结合线下的形式举行。快速口头报告中，纪念斯隆·凯特琳癌症中心主导的CAO/ARO/AIO-12和OPRA研究汇总分析结果揭晓。研究进一步证实接受全程新辅助治疗（TNT）后达到临床完全缓解（cCR）或接近完全缓解（nCR）的局部晚期直肠癌（LARC）患者，采用观察等待（WW）策略安全可行。

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摘要号：21

英文标题：WW vs TME in patients with rectal cancer with a complete or near-complete response to TNT: Pooled analysis of CAO/ARO/AIO-12 and OPRA trials

摘要类型：Rapid Oral

研究背景

对于接受全程新辅助治疗（TNT）后达到临床完全缓解（cCR）或接近完全缓解（nCR）的局部晚期直肠癌（LARC）患者，可以采用观察等待（WW）策略来保留器官。但是，约1/3接受观察等待的患者会出现肿瘤复发，需要进行全直肠系膜切除术（TME）。由于难以找到合适的对照组，评估“观察等待”策略在CR或nCR患者中的安全性仍具有挑战性。本研究旨在比较LARC患者在接受TNT后，采用必须手术或选择性WW策略的生存结局，并按照肿瘤缓解程度进行分层分析。

研究方法

本研究对两项多中心II期临床研究（CAO/ARO/AIO~12[CAO]和OPRA）的数据进行汇总分析。这两项研究将II/III期直肠癌患者随机分配接受诱导或巩固性TNT。CAO试验中所有患者在新辅助治疗后6周内接受TME。病理学上的肿瘤退缩分级（TRG）分为完全退缩（TRG 4）、中度退缩（TRG 2,3）和轻度退缩（TRG 0,1）。OPRA试验的患者在新辅助治疗结束后8±4周通过肠镜和核磁共振进行重新分期。临床缓解分为cCR、nCR或不完全临床缓解（iCR）。对达到cCR或nCR的患者建议采用WW策略；对iCR患者建议进行手术治疗。采用Kaplan-Meier方法和对数秩检验分析生存情况。

研究结果

研究共纳入628例患者（CAO研究304例；OPRA研究324例）。中位随访时间分别为3.6年（(IQR 1.13）和5.1年（(IQR 2.2）。CAO研究的患者更多见T3/4期和淋巴结转移，而OPRA研究患者的肿瘤位置更接近肛门。两项研究中新辅助治疗的依从性和严重不良反应（3级以上）发生率相似。

OPRA研究中有144例患者（47%）成功实现了长期器官保留。两组患者的总生存（OS）没有显著差异。此外，在治疗效果显著（TRG4组87%[95%CI,79%~97%]，cCR组87%[95%CI,81%~93%]）或iCR（TRG2~3组69%[95%CI,62%~76%]，nCR组71%[95%CI,68%~80%]）的患者中，两项研究的无病生存（DFS）也没有显著差异。

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结论

本汇总分析表明，接受TNT的LARC患者中，将近一半可以成功保留器官。选择性WW策略与必须手术治疗相比，具有相似的生存结局。此外，新辅助治疗后临床和病理评估的肿瘤缓解程度与生存率之间也没有显著差异。这些研究数据进一步证实，对于TNT后达到cCR或nCR的LARC患者，采用WW策略是安全可行的。

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Marie

01月23日

苗军程

金乡县人民医院 | 肿瘤内科

2025 ASCO GI | 汇总分析进一步证实TNT后达cCR/nCR的局晚期直肠癌患者采用观察等待策略安全可行

01月23日

夏月琴

盐城市第七人民医院（盐城市公共卫生临床中心、盐城市职业病防治院） | 肿瘤内科

接受TNT的LARC患者中，将近一半可以成功保留器官。选择性WW策略与必须手术治疗相比，具有相似的生存结局