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蒽环类药物对高遗传风险淋巴结阴性HR+HER2-乳腺癌的影响

01月22日
来源:稻草人学习笔记

2024年SABCS大会上报道了《Impact of Anthracyclines in High Genomic Risk Node-Negative HR+/HER2-Breast Cancer》 (蒽环类药物对高遗传风险淋巴结阴性HR+HER2-乳腺癌的影响) ,该研究的主要内容是探讨在高基因组风险、淋巴结阴性的HR+/HER2-乳腺癌患者中,使用蒽环类药物治疗的获益。

研究背景

在高风险、早期阶段的HR+/HER2-乳腺癌的辅助治疗中,化疗的作用已经演变。

Anthracyclines in Early Breast Cancer (ABC)试验评估了紫杉醇加环磷酰胺(TC)6周期与紫杉醇加蒽环类药物为基础的治疗(T-AC)在早期HER2-乳腺癌中的潜在非劣效性,主要终点为无浸润性疾病生存期(IDFS)。

  • 在HR+癌症的整体亚组中未发现蒽环类药物的益处。

  • 淋巴结数量与蒽环类药物的益处之间相关性较差(在LN-、HR+人群中风险比为0.95)。

在既往的研究中已评估过RS截止值26和31对于化疗获益的影响。

入组人群

研究设计:TAILORx研究,关键资格标准为21基因RS(N=11,232),淋巴结阴性,ER阳性、HER2阴性,T1c-T2(高风险T1b)。

预设亚组:根据RS分为0-10(ARM-A)、11-25(ARM-B)、26-100(ARM-D)三个组,分别接受内分泌治疗(ET)单独、ET+化疗、ET+化疗。

主要结果

主要生存结果

5年无远处复发间隔(DRFI)率:RS < 31时, TAC组5年率为97.0% (95% CI 93.9-98.6), TC组为97.6% (95% CI 96.7-98.2),调整后的风险比(Adj HR)为1.24,p=0.484。

RS ≥ 31时, TAC组5年率为96.1% (95% CI 91.5-98.2), TC组为91.0% (95% CI 86.7-94.0),Adj HR为0.32,p=0.009。

次要生存结果

5年无病生存期(DRFS)和总生存期(OS)率在 RS ≥ 31亚组 DRFS:TAC组5年率为95.4% (95% CI 90.6-97.8), TC组为89.8% (95% CI 85.3-92.9),Adj HR为0.47,p=0.031。

OS:TAC组5年率为97.3% (95% CI 93.0-99.0), TC组为93.5% (95% CI 89.8-95.9),Adj HR为0.546,p=0.167。

 

亚组分析

RS ≥ 31的患者中, 肿瘤大小>2cm的患者从T-AC中获益更明显 ,Adj HR为0.23,p=0.009。

不同年龄、绝经状态、肿瘤分级和PR状态的亚组分析显示, T-AC在某些亚组中优于TC,特别是在肿瘤大小>2cm的患者中。

 

结论

在HR+/HER2-、淋巴结阴性的乳腺癌患者中,RS ≥ 31的患者从T-AC方案中显著获益,5年DRFI和DRFS更高。在接受T-AC治疗的患者中,OS有获益趋势。其获益在肿瘤大小>2cm的患者中最为明显。





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评论
01月23日
刘海燕
丹东市人民医院 | 肿瘤内科
在HR+/HER2-、淋巴结阴性的乳腺癌患者中,RS ≥ 31的患者从T-AC方案中显著获益
01月23日
刘海燕
丹东市人民医院 | 肿瘤内科
在HR+/HER2-、淋巴结阴性的乳腺癌患者中,RS ≥ 31的患者从T-AC方案中显著获益
01月23日
张远超
济南市济阳人民医院 | 放疗科
在HR+/HER2-、淋巴结阴性的乳腺癌患者中,RS ≥ 31的患者从T-AC方案中显著获益,5年DRFI和DRFS更高。在接受T-AC治疗的患者中,OS有获益趋势。其获益在肿瘤大小>2cm的患者中最为明显。