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2025 ASCO GI丨SHR-1701降低HER2阴性胃/胃食管交界处腺癌患者化疗相关骨髓抑制风险

01月22日

来源：ASCO GI官网

编译：肿瘤资讯

2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）于2025年1月23~25日在加利福尼亚州旧金山盛大召开，期间公布了众多全球消化肿瘤领域的最新研究进展。目前官网已公布入选研究的标题及摘要，其中“SHR-1701对化疗诱导的骨髓抑制的影响：来自HER2阴性胃/胃食管交界处腺癌（G/GEJA）的III期研究数据”以Rapid Oral Abstract形式亮相。【肿瘤资讯】特此整理研究摘要内容，以飨读者。

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摘要号：335

中文标题：SHR-1701对化疗诱导的骨髓抑制的影响：来自HER2阴性胃/胃食管交界处腺癌（G/GEJA）的III期研究数据

英文标题：Effect of SHR-1701 on chemotherapy (chemo)-induced myelosuppression: Data from a phase 3 study in HER2-negative gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (G/GEJA).

摘要类型：Rapid Oral Abstract

讲者：彭智 (中国北京)

研究背景

阻断TGF-β信号通路有助于促进化疗诱导的骨髓抑制的恢复。SHR-1701是一种双功能融合蛋白，可同时靶向PD-L1和TGF-β通路。

研究方法

在这项多中心、随机、双盲的III期研究（NCT04950322）中，SHR-1701联合CAPOX方案在既往未经治疗的、不可切除的局部晚期或转移性HER2阴性G/GEJA患者中，与安慰剂联合CAPOX治疗相比，在总生存期（OS）上显示出具有统计学显著且临床意义的益处（ESMO 2024，LBA60）。此次报告SHR-1701对化疗相关骨髓抑制的影响。

研究结果

总计有364例和366例患者分别在SHR-1701组和安慰剂组接受了指定治疗。截至2024年5月20日，根据Kaplan-Meier估计的中位随访时间为13.6个月，两组之间所有药物的暴露持续时间相似。治疗相关不良事件的发生率总体相当（任何级别：SHR-1701组为97.8%，安慰剂组为98.4%；≥3级：62.6% vs 59.0%）。SHR-1701组任何级别血小板计数减少、中性粒细胞计数减少和白细胞计数减少的发生率分别降低了8.7%、10.1%和11.2%，≥3级不良事件的发生率分别降低了9.1%、4.3%和1.6%。与安慰剂组相比，SHR-1701组使用血小板生长因子（30.2% vs 42.9%）和白细胞生长因子（32.7% vs 39.6%）的患者均较少。

表1. 安全性结果

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结论

SHR-1701显示出抑制化疗相关骨髓抑制的能力。

参考文献

Peng Z, Wang JF, Zhang YQ, et al. Effect of SHR-1701 on chemotherapy (chemo)-induced myelosuppression: Data from a phase 3 study in HER2-negative gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (G/GEJA). ASCO GI, 2025, Abstract 335.

责任编辑：肿瘤资讯-Skye
排版编辑：肿瘤资讯-Skye

02月03日

吴枫阳

湖北省肿瘤医院 | 消化内科

HER2阴性胃/胃食管交界处腺癌患者化疗相关骨髓抑制风险

01月23日

邹兰林

景德镇市第二人民医院 | 肿瘤科

SHR-1701联合CAPOX方案在既往未经治疗的、不可切除的局部晚期或转移性HER2阴性G/GEJA患者中，与CAPOX治疗相比，不仅在总生存期（OS）上显示出具有统计学显著且临床意义的益处，而且明显改善化疗诱导的骨髓抑制。 SHR-1701是一种双功能融合蛋白，同时靶向PD-L1和TGF-β通路。阻断TGF-β信号通路有助于促进化疗诱导的骨髓抑制的恢复。