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2025 ASCO GI丨ASPEN-06研究最终分析:Evorpacept联合治疗显著提升HER2阳性胃癌患者的ORR

01月22日
来源:ASCO GI官网
编译:肿瘤资讯

2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)于2025年1月23~25日在加利福尼亚州旧金山盛大召开,期间公布了众多全球消化肿瘤领域的最新研究进展。目前官网已公布入选研究的标题及摘要,其中“ASPEN-06研究随机II期部分的最终分析:CD47骨髓检查点抑制剂Evorpacept(ALX148)治疗HER2过表达胃/胃食管交界处癌患者的II/III期临床研究”以Rapid Oral Abstract形式亮相。【肿瘤资讯】特此整理研究摘要内容,以飨读者。

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摘要号:332

中文标题:ASPEN-06研究随机II期部分的最终分析:CD47骨髓检查点抑制剂Evorpacept(ALX148)治疗HER2过表达胃/胃食管交界处癌患者的II/III期临床研究

英文标题:Final analysis of the randomized phase 2 part of the ASPEN-06 study: A phase 2/3 study of evorpacept (ALX148), a CD47 myeloid checkpoint inhibitor, in patients with HER2-overexpressing gastric/gastroesophageal cancer (GC).

摘要类型:Rapid Oral Abstract

讲者:Kohei Shitara (日本)

研究背景

Evorpacept(Evo)是一种高亲和力的CD47阻断剂,其Fc区域无活性,旨在安全地增强抗体介导的巨噬细胞吞噬作用。Evorpacept正在与单克隆抗体和检查点抑制剂联合用于多种癌症的治疗评估。

研究方法

ASPEN-06研究随机II期部分旨在评估Evo与标准曲妥珠单抗(T)、雷莫西尤单抗(R)和紫杉醇(P)联合治疗HER2阳性胃癌患者的疗效。研究纳入二线或三线治疗的HER2阳性晚期或转移性胃癌患者,这些患者既往接受过抗HER2治疗但病情进展。随机接受Evo(30 mg/kg,每两周一次)联合TRP治疗或标准TRP治疗。HER2状态通过最新的胃癌组织样本进行确定。主要研究目的是比较Evo-TRP组确认的客观缓解率(ORR)与假设的RP ORR(30%),单侧α误差为0.025,并识别Evorpacept对TRP在ORR方面具有临床意义的贡献(delta>10%)。

研究结果

在全部随机化人群(N=127)中,Evo-TRP组的ORR为40.3%,TRP组为26.6%。Evo-TRP组与既往RP组的ORR差异未达到统计学显著性(P=0.095),但Evo-TRP组的ORR在探索性分析中较TRP组显示出13.7%的显著增加(P=0.028)。Evo-TRP和TRP的中位缓解持续时间(DOR)分别为15.7个月和7.6个月。在预先指定的经抗HER2治疗后的新鲜肿瘤活检组织中检测为HER2阳性的患者群体中(N=48),Evo-TRP的ORR为54.8%,与既往RP组的ORR相比显示出显著差异(P=0.030),且相较于TRP组的ORR高出31.7%(探索性分析中P=0.004)。Evo-TRP组耐受性良好,其安全性特征与既往的研究经验一致。会议期间将展示包括无进展生存期(PFS)在内的更新结果。

结论

Evo联合TRP治疗在HER2阳性胃癌中表现出有前景的抗肿瘤活性。在通过新鲜活检确认为HER2阳性的肿瘤中,反应程度最大,这突出了在抗HER2治疗后进行活检的重要性。与Evo通过增强抗体介导的巨噬细胞吞噬作用机制一致,这些数据支持其作为抗HER2胃癌治疗的辅助药物进行进一步研究。

参考文献

Shitara K, Wainberg ZA, Tabernero J, et al. Final analysis of the randomized phase 2 part of the ASPEN-06 study: A phase 2/3 study of evorpacept (ALX148), a CD47 myeloid checkpoint inhibitor, in patients with HER2-overexpressing gastric/gastroesophageal cancer (GC). ASCO GI, 2025, Abstract 332.

责任编辑:肿瘤资讯-Skye
排版编辑:肿瘤资讯-Skye
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评论
01月28日
李国君
冀中能源峰峰集团有限公司总医院 | 血液肿瘤科
Evorpacept联合治疗显著提升HER2阳性胃癌患者的ORR