首页 > 文章详情

2025 ASCO GI丨CheckMate 9DW扩展分析：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗可作为uHCC一线治疗潜在选择

01月22日

编译：肿瘤资讯

来源：ASCO官网

2025美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）将于1月23日至25日在美国旧金山以线上结合线下的形式举行。当前，会议官网提前公布了部分摘要的内容，多项重磅进展备受领域关注。快速口头摘要中，CheckMate 9DW扩展分析提示纳武利尤单抗联合伊匹木单抗在不可切除肝细胞癌（uHCC）一线治疗中观察到生存获益，安全性可管理。

4-3带二维码.jpg

摘要号：520

英文标题：Nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) vs lenvatinib (LEN) or sorafenib (SOR) as first-line (1L) therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC): CheckMate 9DW expanded analyses

中文标题：纳武利尤单抗（NIVO）联合伊匹木单抗（IPI）与伦伐替尼（LEN）或索拉非尼（SOR）作为uHCC的一线（1L）治疗：CheckMate 9DW扩展分析

研究类型：Rapid Oral

讲者：Masatoshi Kudo, MD, PhD

研究背景

在Ⅲ期CheckMate 9DW研究（NCT04039607）中，与LEN/SOR相比，1L NIVO+IPI显示出显著的总生存期（OS）获益、更高的客观缓解率（ORR）和持久的肿瘤缓解，以及在uHCC中可控的安全性。我们通过最佳总体反应（BOR）亚组和基线特征来展示疗效，并从预先计划的中期分析中进行安全性分析。

研究方法

既往未接受过治疗且不适合根治性手术或局部区域治疗、Child-Pugh评分为5或6且ECOG体力状态评分为0或 1的HCC患者，按1:1的比例随机接受NIVO 1mg/kg+IPI 3mg/kg Q3W（最多4个周期），然后接受NIVO 480mg Q4W或LEN 8mg或12mg QD，或SOR 400mg BID，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。NIVO的给药时间最长为2年。主要终点是OS;次要终点包括使用RECIST v1.1的盲法独立中央审查（BICR）的ORR和缓解持续时间（DOR）。

研究结果

该研究共有668个患者被随机分配到NIVO+IPI（n=335）或LEN/SOR（n=333）。中位随访35.2个月，NIVO+IPI的中位OS为23.7个月（18.8个～29.4），而LEN/SOR为20.6个月（17.5-22.5）（HR 0.79，P= 0.0180）。

NIVO+IPI组的ORR按 BICR 计算显著高于LEN/SOR（36% vs 13% ，P<0.0001）；中位DOR为30.4个月 vs 12.9个月。在24周时，在BOR亚组中观察到NIVO+IPI与LEN/SOR的生存益处（见表格）。亚组分析中，在所有HCC病因中的患者中，NIVO+IPI的ORR高于LEN/SOR[未感染：35% vs 8%；HBV感染：25% vs 17%；HCV感染：50% vs 16%，以及在巴塞罗那临床肝癌分期≤B 期（33% vs 13% ）或C期（37% vs 14% ）]。安全性数据如表所示。

1.22.png