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2025 ASCO GI | 无肿瘤ctDNA检测作为决策工具，可支持在淋巴结阴性直肠癌患者中制定器官保留的策略

01月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）将于1月23日至25日在美国旧金山以线上结合线下的形式举行。当前，会议官网公布了部分摘要内容。快速口头摘要中，一项在淋巴结阴性（N0）T1~T3 直肠癌患者中开展的Ⅱ期NEO研究对ctDNA 检测结果进行了事后评估，并将检测的动态结果与治疗反应和治疗结局相关联，发现在这类极早期患者中做ctDNA检测有助于器官保留策略的制定。

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摘要号：20

英文标题：Tumour-free ctDNA detection as a decision tool to support organ preservation in node-negative rectal cancer undergoing neoadjuvant chemotherapy, excision, and observation in the phase II NEO trial (CCTG CO.28).

摘要类型：Rapid Oral

研究背景

在 NEO研究（CCTG CO.28，NCT03259035）中，淋巴结阴性（N0）T1~T3 直肠癌患者接受CAPOX/FOLFOX新辅助治疗和经肛门切除手术（TES），旨在实现器官保留。对于新辅助化疗后无反应的患者，建议行全直肠系膜切除术（TME）。我们对这部分早期人群的 ctDNA 检测结果进行了事后评估，并将检测的动态结果与治疗反应和治疗结局相关联。

研究方法

58例患者参加了CO.28研究，收集了最多6个时间点的全血样本用于后续的ctDNA 分析。这些时间点包括：化疗前，新辅助化疗后（TES 前），以及3年随访期间每年的随访和疾病进展时。样本置于EDTA管中，共收集到195个样本，使用Guardant Reveal™检测平台进行分析。Guardant Reveal™是一种无组织表观基因组检测方法，基于>20,000个表观基因组区域进行ctDNA检测。

研究结果

在 48个治疗前样本中，有22个（46%）检测出ctDNA。按T分期分层，T1期患者的ctDNA检测敏感性为14%（1/7），T2期为53%（17/32），T3期为 44%（4/9）。新辅助化疗后ctDNA阳性率下降（4/46，9%，与化疗前相比P<0.001）。在 41例具有配对化疗前后样本的患者中：49%（20/41）的患者在两个时间点均未检测到ctDNA；44%（18/41）的患者化疗后肿瘤分数降低，其中大多数（94 %；17/18）患者的ctDNA完全清除；7%（3/41）的患者化疗后肿瘤分数增加（其中67%，即2/3 从阴性变为阳性）。这3例患者均对新辅助化疗无反应，并接受了建议的TME手术（100%）。相比之下，在化疗后ctDNA清除的患者中，仅35%（6/17，P=0.074）接受了建议的TME手术。5 例复发患者中（3 例远处复发，2 例局部复发），手术干预前的新辅助治疗期间ctDNA 肿瘤分数均为阴性或降低。接受 TES 治疗的局部复发患者中，1/2（50%）在局部进展时检测到 ctDNA。对于远处复发的患者（3/5），复发时没有可用的样本。

研究结论

即使在这个极早期的队列中，Guardant Reveal无组织检测也能够检测出ctDNA，识别出对治疗反应不佳的患者，并建议行TME手术。无组织的检测方法能够提供及时的ctDNA结果，从而成为内窥镜和MRI 评估的补充决策工具，帮助医生和患者在做器官保留决策时增加信心。

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda