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2025 ASCO GI | pCR率61%！Ⅰ~Ⅱ期dMMR结肠癌，帕博利珠单抗新辅助治疗1个周期就够？——RESET-C研究最终分析

01月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）将于1月23日至25日在美国旧金山以线上结合线下的形式举行。本次会议上，RESET-C研究将报道最终的分析，根据官网提前公布的摘要结果，帕博利珠单抗新辅助治疗Ⅰ~Ⅲ期错配修复缺陷（dMMR）结肠癌，仅1个周期，病理完全缓解（pCR）率就达44%，其中Ⅰ~Ⅱ期的pCR高达61%，这意味着多数Ⅰ~Ⅱ期dMMR结肠癌患者1个周期的帕博利珠单抗新辅助治疗就足矣。

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摘要号：19

英文标题：Single-cycle neoadjuvant pembrolizumab in patients with stage I-III MMR-deficient colon cancer: Final analysis of the RESET-C study.

摘要类型：Rapid Oral

研究背景

免疫检查点抑制剂新辅助治疗错配修复缺陷 (dMMR) 结直肠癌患者疗效显著，但最佳选择和治疗持续时间尚未明确。

研究方法

RESET-C（NCT05662527）是一项由研究者发起的Ⅱ期单臂多中心研究，旨在评估帕博利珠单抗单周期新辅助治疗在 85例可切除的Ⅰ~Ⅲ期dMMR结肠癌患者中的疗效和安全性。其他纳入标准为年龄≥18岁，无新辅助治疗指征，东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分为0或1。患者入组后接受1个周期的帕博利珠单抗4mg/kg（最大400mg）治疗，然后在3~5周内进行手术。术前进行肿瘤反应评估，包括血液样本、胸部和腹部CT扫描以及结肠镜检查。主要终点是根据 Mandard 肿瘤消退分级（Clopper-Pearson法）评估的病理完全缓解 (pCR) 率。次要终点包括手术并发症、帕博利珠单抗的安全性、主要病理缓解（Mandard肿瘤消退1级或2级）和无病生存期。

研究结果

2023年2月至2024年3月期间，共入组85例患者。中位年龄为74岁（IQR，68~79岁），72%为女性，60%临床分期为Ⅲ期。所有患者均接受了帕博利珠单抗治疗，其中84例接受了手术。有1例Ⅰ期患者自己决定不接受手术。pCR 率为44%（37/84；95% CI，33%~55%），主要病理缓解率为 57%（48/84；95% CI，46%~68%）。Ⅰ~Ⅱ期 (20/33) 患者的pCR 率显著高于Ⅲ期（17/51）患者（61% vs 33%；P=0.02）。 31例患者总共出现41项手术并发症（37%；95% CI，27%~48%）。其中，8例并发症为Clavien-Dindo 3a级或以上，包括3例吻合口瘘、2例30天内死亡。死亡患者年龄分别为80岁和81岁，ECOG体力状态评分为1，临床分期分别为ⅢB和ⅢC期。 85例患者中有 7例（8%；95% CI，3%~16%）发生了3级不良事件，其中3例与治疗相关。没有记录到4级或5级不良事件。内窥镜评估的临床完全缓解与pCR之间的关联、以及1年无病生存率预计将于2025年1月报道。

研究结论

单周期新辅助帕博利珠单抗对局限性dMMR 结肠癌患者有效且安全。对于大多数临床Ⅰ~Ⅱ期患者来说，单个周期足以实现pCR。

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda

01月23日

李国君

冀中能源峰峰集团有限公司总医院 | 血液肿瘤科

帕博利珠单抗新辅助治疗1个周期就够

01月22日

杜建帅

平遥县人民医院 | 肿瘤科

单周期新辅助帕博利珠单抗对局限性dMMR 结肠癌患者有效且安全。对于大多数临床Ⅰ~Ⅱ期患者来说，单个周期足以实现pCR。