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2025 ASCO GI | 根据美国人口普查年龄-性别分布调整后，一种基于血液的结直肠癌筛查检测的性能得到验证

01月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）将于1月23日至25日在美国旧金山以线上结合线下的形式举行。当前，会议官网公布了部分摘要内容。快速口头摘要中，一项研究报告了一种基于血液的结直肠癌筛查检测方法Freenome，这种方法的性能在根据美国人口普查年龄-性别分布调整后的分析中得到了验证，为不愿做结肠镜的个体提供了一种有希望的筛查方法。

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摘要号：18

英文标题：Performance of a blood-based test for colorectal cancer screening adjusted to the US census age and sex distribution.

摘要类型：Rapid Oral

研究背景

尽管有各种筛查选择，但符合条件的美国成年人仍有近40%没有进行结直肠癌（CRC）筛查。基于血液的检测提供了一种有希望的补充方法，有可能提高未筛查个体的患者依从性。在这项名为PREEMPT CRC的研究中，我们评估了一种基于血液的筛查检测在均危人群中检测晚期结直肠肿瘤（advanced colorectal neoplasia，ACN）分子信号的临床性能。Freenome基于血液的CRC筛查检测达到了所有的主要终点：CRC的敏感性为79.2%，ACN的特异性为91.5%，ACN的阴性预测值（negative predictive value，NPV）为90.8%，ACN的阳性预测值（positive predictive value，PPV）为15.5%。晚期癌前病变（dvanced precancerous lesions，APL）的敏感性为12.5%。为了评估该检测方法在美国标准人群中的表现，研究人员预先指定并实施了加权分析，依据美国人口普查中的性别和年龄分布对检测性能进行调整。

研究方法

2020年5月至2022年4月期间，本研究招募了年龄在45~85岁之间的CRC均危受试者。入组受试者做肠道准备，以进行标准护理下的筛查性结肠镜检查，肠道准备前采集血样。结肠镜检查和适用的组织病理学报告均经由中心病理医生审核。血液样本做盲态处理，不知晓临床结果。主要终点包括CRC的敏感性、ACN的特异性、ACN的NPV和ACN的PPV。次要终点是APL的敏感性。

研究结果

32731例连续入组的受试者被纳入该临床验证队列。其中，27010例（82.5%）具有可评价的血液样本和结肠镜检查。可评估受试者的中位年龄为57.0岁，55.8%为女性（vs 美国人口普查中为50.5%）。年龄分布：45~49岁年龄组11.0%（vs 美国人口普查中为15.3%），50~54岁年龄组33.0%（vs 15.6%），55~64岁年龄组32.3%（vs 32.3%），65~74岁年龄组20.8%（vs 24.3%），≥75岁3.0%（vs 12.5%）。在对检测性能进行加权以匹配美国人口普查性别和年龄分布后，CRC的敏感性为81.1%（95%CI 71.3%~88.1%），无ACN患者的特异性为90.4%（95% CI 90.0%~90.7%），无ACN的NPV为90.5%（95% CI 90.5%~90.7%），ACN的PPV为15.5%（95% CI 13.8%~16.2%）。APL的敏感性为13.7%（95% CI 12.4%~15.0%）。

研究结论

PREEMPT CRC是迄今为止评估基于血液的CRC筛查检测的最大研究。该研究成功达到了所有主要终点，证实了这种在研的血液检测的临床性能可接受。对美国人口普查性别-年龄调整后，临床性能评估显示CRC和APL敏感性改善。这种基于血液的检测可能为均危美国人群的CRC筛查提供了一种方便有效的选择。

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda