首页 > 文章详情

2024 ESMO Asia | 王树森教授报告TROPION-Breast01中国队列结果，Dato-DXd优于化疗

12月03日

编译：肿瘤资讯

来源：ESMO Asia官网

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）将于12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。

近日，大会官网已披露本届年会的部分摘要内容。中山大学肿瘤防治中心王树森教授带来TROPION-Breast01中国队列研究结果，成功入选Mini Oral session。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：38MO

英文标题: Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy (CT) in patients (pts) with pre-treated inoperable/metastatic hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2–) breast cancer (BC): Results from TROPION-Breast01 China cohort

中文标题: Dato-DXd）对比化疗（CT）用于已接受治疗的不可切除/转移性激素受体阳性、HER2阴性（HR+/HER2–）乳腺癌患者的疗效：TROPION-Breast01中国队列研究结果

讲者：王树森，中山大学肿瘤防治中心

研究背景

TROPION-Breast01全球III期临床试验（NCT05104866）评估了TROP2靶向抗体-药物偶联物Dato-DXd在已接受过内分泌治疗（ET）并且无法再接受内分泌治疗的HR+/HER2–乳腺癌患者中的疗效。该试验结果显示，与研究者选择的化疗（ICC）相比，Dato-DXd显著改善了无进展生存期（PFS）（HR 0.63 [95% CI 0.52‒0.76]; p<0.0001）。本研究介绍在中国大陆招募患者的疗效和安全性数据。

研究方法

该研究纳入了成人不可切除/转移性HR+/HER2–乳腺癌患者，所有患者均在经历过内分泌治疗失败后，且ET不再适用的情况下，接受过1-2线系统化疗。

研究设计为1:1随机分组，患者被分配至Dato-DXd治疗组（6 mg/kg，每3周一次）或ICC治疗组（卡培他滨/依立替比/吉西他滨/维诺力本）直到疾病进展或出现无法接受的毒性反应。

研究的双重主要终点是：无进展生存期（PFS），由盲法独立中央审查（BICR）评估和总生存期（OS）。

研究结果

在总共732名患者中，其中83名患者（11.3%）来自中国（Dato-DXd组44名，ICC组39名）。两组患者的中位年龄分别为：Dato-DXd组50岁（范围：30-73岁），ICC组48岁（范围：33-70岁）。在数据截止时（2023年7月17日），Dato-DXd组有10名患者仍在接受治疗，而ICC组仅有3名患者继续治疗。

PFS

Dato-DXd组的中位PFS为8.1个月，而ICC组为4.2个月（HR 0.54 [95% CI 0.30‒0.96]）。这一结果显示，Dato-DXd显著延长了患者的无进展生存期。

尽管OS数据尚未完全成熟，但初步数据显示，Dato-DXd组的OS呈现出优于ICC组的趋势（HR 0.43 [95% CI 0.17‒1.01]）。

客观反应率（ORR）

Dato-DXd组的确认ORR为38.6%（44名患者中17名部分缓解），而ICC组为18.0%（39名患者中7名部分缓解）。这表明，Dato-DXd在中国患者中显示了较高的治疗反应率。

安全性分析

常见的治疗相关不良事件（TRAEs）包括：
在Dato-DXd组中，最常见的TRAEs为恶心（47.7%），而在ICC组中，最常见的TRAEs为贫血（52.8%）。
其他常见的不良事件包括疲劳、白细胞减少等，但大多数不良事件为轻至中度，患者能够耐受。

屏幕截图_6-12-2024_103837_cslide.ctimeetingtech.com.jpeg

研究结论

TROPION-Breast01中国队列数据表明，Dato-DXd在治疗经治的不可切除/转移性HR+/HER2–乳腺癌患者中表现出优于传统化疗的疗效，且安全性良好。这一结果与全球范围内的研究结果一致，为Dato-DXd成为该类患者的潜在治疗选择提供了有力的临床证据。

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly