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2024 ESMO Asia | 黄俊教授的BASKETⅡ研究入选Mini Oral，PD-1单抗联合化疗和靶向用于T4期MSS局晚期肠癌新辅助治疗有望改善pCR

12月02日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年12月6日~8日，欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）将在新加坡召开。当前，会议官网已公布了除LBA外的摘要内容。中山大学附属第六医院黄俊教授的BASKETⅡ研究入选胃肠道肿瘤专场的Mini Oral，该研究以信迪利单抗联合化疗和贝伐珠单抗，用于T4期MSS型局部晚期肠癌的新辅助治疗，获得了有希望的病理完全缓解率（20.6%）结果。

摘要号：74MO

中文标题：mFOLFOX6+贝伐珠单抗+ PD-1单抗治疗局部晚期MSS结直肠癌（BASKETⅡ）：一项前瞻性、单臂、开放标签、Ⅱ期研究

英文标题：mFOLFOX6 + bevacizumab + PD-1 monoclonal antibody in locally advanced MSS CRC (BASKETⅡ): A prospective, single-arm, open-label, phase II study

摘要类型：Mini Oral

讲者：黄俊，中山大学附属第六医院

研究背景

PD-1单抗在微卫星稳定（MSS）型结直肠癌（CRC）患者中的疗效一直很差，且大部分数据是来自有远处转移的Ⅳ期患者。对于T4NxM0 CRC患者，实现R0切除具有挑战性，这导致术后常常复发，患者生存率也因此降低。本研究旨在评估mFOLFOX 6+贝伐珠单抗+ PD-1单抗用于T4NxM0 MSS CRC患者治疗的疗效和安全性。

研究方法

研究计划入组38例T4NxM0 MSS CRC患者。主要入选标准为组织学证实的MSS型结肠和直肠上段腺癌。所有入组患者接受信迪利单抗（200 mg）、mFOLFOX6和贝伐珠单抗（5 mg/kg）治疗，每2周一次。其中信迪利单抗和贝伐珠单抗用药6次，贝伐珠单抗少1次，为5次，以免导致手术延迟。手术在最后一次化疗的2周后进行。主要终点为病理完全缓解（pCR）率，次要终点包括免疫治疗相关不良事件（irAE）、化疗相关不良事件（crAE）发生率、R0切除率。

研究结果

2021年6月至2024年5月，共入组了38例T4NxM0 MSS CRC患者，其中男性20例，女性18例。中位年龄为57岁（22~74岁）。右半结肠癌15例，左半结肠癌19例，上段直肠癌4例。34例接受了手术治疗，20.6%（7/34）达到pCR，均为结肠癌，64.7%（22/34）达到MPR。肿瘤退缩等级（TRG）分布如下：TRG 0（23.5%），TRG 1（23.5%），TRG 2（41.2%），TRG 3（11.8%）。中位随访时间为14.2（0.7~34.3）个月，未发现有复发。最常见的crAE为1~2级呕吐（42.9%）和肢端麻木（57.1%）。1例（3.0%）患者发生3级irAE，为甲状腺功能减退。有4例患者仍在接受新辅助治疗。

研究结论

mFOLFOX6+贝伐珠单抗+ PD-1单抗用于T4NxM0 MSS CRC患者的一线治疗有改善pCR率的希望，且副作用可接受。更多数据将在后续分析中报告。

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