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立体定向放疗用于合并1-10个脑转移灶的SCLC患者：多中心II期研究

11月05日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

引言：脑部是SCLC的常见转移部位之一，脑转移导致SCLC患者预后变差，并降低患者生活质量。对于SCLC患者，临床上通常进行预防性颅脑照射或全脑放疗。然而，全脑放疗通常伴随着一定程度的神经功能减退。立体定向放射外科已在其他肿瘤伴脑转移的患者中显示出良好的疗效和安全性，但其在SCLC中的作用尚未确定。为了评估立体定向放射外科对SCLC伴脑转移患者神经系统相关死亡的影响，研究者对合并1-10个脑转移灶的SCLC患者进行了一项前瞻性II期试验，相关结果于2024年ASCO大会上进行了公布。本文对此进行简要解读和分享，希望能为医务工作者提供新的科研和临床参考，造福更多肺癌患者。

研究背景

不同于全脑放疗（WBRT），立体定向放射外科（SRS）是合并数量有限脑转移的肿瘤患者标准治疗方案。然而，小细胞肺癌（SCLC）伴脑转移却通常并不进行SRS治疗，因为既往评估使用SRS替代WBRT的临床试验将SCLC患者排除在外，这是由于考虑到预防性颅脑照射（PCI）在SCLC中的地位，以及顾虑不进行WBRT可能导致神经功能减退和死亡。为了评估SRS在SCLC伴脑转移中的作用，研究者对合并1-10个脑转移灶的SCLC患者进行了一项前瞻性、多中心、II期试验，以接受WBRT治疗的患者历史队列为对照，评估SRS对神经系统相关死亡的影响。

研究方法

这是一项单臂、多中心、II期试验，旨在评估SRS对SCLC伴1-10处脑转移患者神经系统相关死亡的影响。允许纳入既往接受过PCI和脑转移外科切除术的患者，但排除合并软脑膜转移的患者。最大径<2cm的转移瘤通常采用的SRS放疗剂量为20 Gy；较大的或靠近敏感结构的肿瘤剂量调整为16-19Gy，或进行5个分割的SRS（SRT），放射总剂量为30Gy。对完全切除的脑转移瘤进行5个分割的SRT，放射总剂量为25 Gy。本研究旨在评估使用SRS替代WBRT是否会导致显著更高的神经系统相关死亡风险（HR 1.61，相当于1年事件率为26.7%，该中心既往接受WBRT治疗的患者历史队列1年事件率为17.5%），并以此作为主要研究终点。神经系统相关死亡被定义为明显的、进行性的、影像学上确认的脑转移病灶进展相关死亡，伴有相应的神经系统症状，同时没有全身性疾病进展/危及生命的全身性症状，该指标由2-3名神经放射肿瘤学专家小组进行评估。

结果

2018年3月至2023年4月，4个中心共招募了100例患者。受试者中位年龄为68岁（IQR 63-74岁）。脑转移灶数目的中位数为2（IQR 1-3）；最大脑转移灶的最大径中位数为12.0（范围1.5-61.0）mm；43例（43%）患者同时合并脑部以外的转移病灶；32例（32%）的患者在诊断时存在神经系统相关症状；16例患者（16%）接受了针对脑转移灶的切除术（表1）。

表1、入组患者的基线特征

在纳入研究的患者中，66例（66%）患者仅接受SRS治疗，32例（32%）患者接受了至少1个部位的SRT治疗；2例患者在研究方案开始前死于全身疾病进展。全队列中位随访时间为1.9年，中位OS为10.3个月。随访期间，共有19例患者出现神经系统相关死亡，62例患者因全身性疾病而死亡，1年时的神经系统相关死亡率为11.0%（95%CI 4.8%-17.2%）（表2）。

表2、受试者生存结局和神经系统相关死亡数据

结论

本研究是迄今为止最大规模的前瞻性多中心研究，结果表明，与WBRT相比，SRS可降低SCLC伴1-10处脑转移患者的神经系统相关死亡风险。

参考文献

本文主要参考Ayal Aizer, et al. Stereotactic radiosurgery in patients with small cell lung cancer and 1-10 brain metastases: A multi-institutional, phase II, prospective clinical trial. 2024 ASCO Abstract #2020; J Clin Oncol 42, 2024 (suppl 16; abstr 2020). 10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2020。

声明：本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专业人士参考

审批编号：CN-146158 过期日期：2025-1-24

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Rex