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2024 ESMO丨帕博利珠单抗新型联合方案出炉，用于黑色素瘤围手术期治疗疗效及安全性良好

09月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

当地时间2024年9月13～17日，2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于西班牙巴塞罗那盛大召开，同步线上直播。ESMO年会作为全球肿瘤学领域备受关注的国际会议，一如既往地为业界带来前沿进展与创新理念的学术交流盛宴。KEYMAKER-U02研究的亚试验02C探索了帕博利珠单抗（pembro）单药或联合新型药物用于ⅢB-D期黑色素瘤患者围手术期治疗的安全性和初步活性。本次会议公布了队列1~5的研究结果，显示部分方案的疗效令人鼓舞。【肿瘤资讯】特此整理研究摘要内容，以飨读者。

摘要ID：1082O

英文标题：KEYMAKER-U02 substudy 02C: Neoadjuvant pembrolizumab (pembro) and investigational agents followed by adjuvant pembro for stage IIIB-D melanoma

中文标题：KEYMAKER-U02亚试验02C：帕博利珠单抗新辅助治疗和研究药物后辅助帕博利珠单抗治疗ⅢB-D期黑色素瘤患者

讲者：Alexander M. Menzies (Wollstonecraft, Australia)

研究背景

Ⅰ/Ⅱ期KEYMAKER-U02研究（NCT04303169）的亚试验02C评估了pembro±研究药物新辅助治疗后，辅助pembro用于IIIB-D期黑色素瘤患者的疗效和安全性。这里报道队列4（pembro+MK-4830[抗ILT4]）和队列5（favezelimab[抗LAG-3]和pembro共制剂[fave/pembro]）的初步结果，以及队列1（pembro+vibostolimab[vibo；抗TIGIT]），队列2（pembro+getasaxturev[geba；柯萨奇病毒A21]）和队列3（单纯pembro）的更新结果。

研究方法

可切除ⅢB-D期黑色素瘤成人患者随机分配至各组。队列1患者接受2剂pembro 200 mg Q3W+vibo 200 mg Q3W治疗，队列2患者接受1剂pembro 400 mg+5剂geba 3×108 TCID50治疗，队列3患者接受1剂pembro 400 mg治疗，队列4患者接受2剂pembro 200 mg+MK-4830 800 mg Q3W治疗，队列5患者接受2剂fave 800 mg/pembro 200 mg Q3W治疗。第6周行手术切除。第12周患者开始辅助pembro 400 mg Q6W治疗≤8周期。主要终点是安全性和病理完全缓解（pCR）。次要终点包括近pCR，部分病理缓解（pPR）和无复发生存期（RFS）。探索性终点是无事件生存期（EFS）。

研究结果

共117例患者分配至队列1（n=26），队列2（n=25），队列3（n=15），队列4（n=25）和队列5（n=26）。5个队列分别中位（范围）随访29.9（25.9~42.5）个月，29.7（24.5~40.1）个月，34.3（29.6~41.5）个月，15.2（9.6~18.5）个月和9.4（4.1~12.6）个月。3或4级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率分别是8%，28%，7%，16%和15%。没有5级TRAEs发生。疗效见表1。各组中位RFS和EFS尚未达到。

表1 KEYMAKER-U02亚研究02C队列1~5疗效

图片1.png

研究结论

所有治疗组均显示出可控的安全性。研究中pembro+vibo和fave/pembro显示出具有潜力的抗肿瘤活性，需要进一步研究。会议上将公布根据主要病理反应的RFS数据。

责任编辑：肿瘤资讯-QTT
排版编辑：肿瘤资讯-HYF