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2024 ESMO丨Ⅱ期ICARUS-BREAST01研究：HER3-DXd在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性

09月11日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中Barbara Pistilli专家团队的一项Ⅱ期ICARUS-BREAST01研究：Patritumab Deruxtecan（HER3-DXd）在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效、安全性和生物标志物分析成功入选Proffered Paper session-Breast cancer, metastatic专场，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：340O

中文标题：Ⅱ期ICARUS-BREAST01研究：Patritumab Deruxtecan（HER3-DXd）在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效、安全性和生物标志物分析

英文标题：Efficacy, safety and biomarker analysis of ICARUS-BREAST01: a phase 2 Study of Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd) in patients (pts) with HR+/HER2- advanced breast cancer (ABC)

摘要类型：Proffered Paper session - Breast cancer, metastatic

讲者：Barbara Pistilli (Villejuif, Cedex, France)

研究背景

尽管内分泌治疗（ET）联合CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）中取得了更好的临床结果，但在疾病进展后，可供选择的有效治疗药物仍然有限。人表皮生长因子受体-3（HER3）的表达与预后不良与对PI3K/AKT/mTOR抑制剂和ET的耐药相关。HER3-DXd是一种抗体偶联药物（ADC），由抗HER3单克隆抗体通过可裂解的肽链连接子偶联到拓扑异构酶Ⅰ抑制剂。

研究方法

ICARUS-BREAST01（NCT04965766）是一项学术性、多中心、单臂、Ⅱ期研究，旨在评估HER3-DXd在经CDK4/6抑制剂和一线化疗后进展的HR+/HER2- ABC患者中的活性、安全性和响应/耐药生物标志物。入组的成年患者接受HER3-DXd 5.6 mg/kg静脉注射，每3周一次，直至疾病进展或出现不可管理的毒性。

主要终点为由当地研究者评估的确认客观缓解率（cORR）。次要终点为临床获益率（CBR）、无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）和安全性。并对血液和肿瘤样本进行了探索性转化分析。

研究结果

截至2024年4月16日，共入组99例患者，其中19例仍在接受治疗。中位年龄为57.0岁（IQR；48.0-66.0），既往CDK4/6抑制剂的中位治疗持续时间为13.7个月（IQR；6.5-19.7）。在15.3个月的中位随访时间（95%CI；13.0-17.2）时，cORR为53.5%（95%CI；43.2-63.6），CBR为63.6% （95%CI；53.4-73.1）；中位PFS为9.4个月（95%CI；8.1-13.4）；中位DOR为8.7个月（95%CI；8.1-12.5）。不良事件（AEs；任何级别/≥3级）在98.0%/55.6%的患者中发生。AEs导致20.2%/12.1%的患者剂量减少/停药。最常见的与治疗相关的AEs为恶心（75%；G3 5%）、腹泻（53%；G3 1%），6例患者出现间质性肺病（5例G1，1例G2）。关于HER3表达和肿瘤及血液样本的转化分析数据将在会议中报告。

研究结论

HER3-DXd在接受过两线或更多线治疗后进展的HR+/HER2- ABC患者中显示出具有临床意义的活性和可管理的安全性。需要进一步的研究来验证HER3-DXd在其中的作用。

临床试验信息：NCT04965766。

责任编辑：肿瘤资讯-Jenny
排版编辑：肿瘤资讯-Jenny

09月12日

李国君

冀中能源峰峰集团有限公司总医院 | 血液肿瘤科

HER3-DXd在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性