2024年9月7日-9月10日,由国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2024世界肺癌大会(WCLC)在美国圣地亚哥举行。WCLC搭建了肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议的平台,来自全球超过100个国家的上千名专家、学者参会,共同探讨肺癌和其他胸部恶性肿瘤的前沿诊疗进展。当地时间9日上午,周彩存教授主持了大会的第三场新闻发布会,以下是一些亮点报道。
针对EGFR TKIs治疗反应不佳的患者,应用奥希替尼与赛沃替尼联合比单独使用奥希替尼更有效
广东省人民医院肿瘤中心杨衿记教授公布FLOWERS研究的II期临床试验结果:奥希替尼联合赛沃替尼在一线治疗De novo MET异常、EGFR突变的晚期NSCLC患者中显示出比奥希替尼单药治疗更高的客观反应率(ORR)。
该研究共纳入44名患者,其中23 名接受奥希替尼单药治疗(80mg,每日一次),21名接受奥希替尼联合赛沃替尼治疗(奥希替尼80mg,每日一次;+300mg,每日两次)。
结果显示,奥希替尼联合赛沃替尼组的ORR为90.5%(95% CI 69.6-98.8%),而奥希替尼单药治疗组为60.9%(95% CI 38.5-80.3%)。疾病控制率分别为95.2%(95% CI 76.2-99.9%)和87%(95% CI 66.4-97.2%)。中位反应持续时间分别为18.6个月和8.4个月,数据尚未成熟。初步PFS数据也显示出联合治疗的优势,奥希替尼联合赛沃替尼组的中位PFS为19.6个月,而奥希替尼单药治疗组为9.3个月。联合治疗的安全性概况与之前的报告一致,大多数TRAEs为1-2级。
杨衿记教授介绍:“FLOWERS研究是奥希替尼联合赛沃替尼作为一线治疗应用在De novo MET异常的EGFR突变晚期NSCLC患者中的首个报告,其在治疗EGFR-TKI治疗反应不佳的患者中显示出可控的安全性,该联合治疗方案将为患者带来新希望。”
放化疗后维持阿美替尼治疗可改善III期非小细胞肺癌PFS
山东第一医科大学附属肿瘤医院孟祥姣教授公布一项3期研究结果:与安慰剂相比,阿美替尼在EGFR突变的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受放化疗后的无进展生存期方面显示出显著改善。
POLESTAR研究将147名患者随机分配接受阿美替尼(94人)或安慰剂(53人)。纳入试验的患者必须患有EGFR突变(Ex19del或L858R)的不可切除III期非小细胞肺癌,并且在放化疗后未出现疾病进展。研究的主要终点是无进展生存期,次要终点包括总生存期、其他疗效终点和安全性。
结果显示,阿美替尼组中,中位无进展生存期为30.4个月,显著长于安慰剂组的3.8个月(HR 0.200, p<0.0001),这意味着疾病进展风险降低了80%;客观反应率(ORR)为57%,疾病控制率(DCR)为96%,均高于安慰剂组的22%和74%;中位持续反应时间(DoR)为16.59个月,而安慰剂组为7.10个月。在阿美替尼组中,观察到较低的中枢神经系统(CNS)病变和远处转移发生率。安全性方面,阿美替尼的耐受性良好,未发现新的安全信号。最常见的不良事件是血肌酸磷酸激酶增加,大多数不良事件为3级以下。
孟祥姣教授指出:“POLESAR研究的结果表明,阿美替尼在不可切除的III期EGFR突变NSCLC患者中,作为放化疗后的巩固治疗,可显著改善PFS,且安全性可控,为这类患者提供了新的治疗选择。”
伏美替尼对晚期EGFR PACC突变NSCLC患者具有显著疗效且安全
法国古斯塔夫罗西研究所David Planchard教授公布FURTHER研究的中期分析结果:伏美替尼在EGFR PACC突变的晚期NSCLC患者中显示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。
FURTHER研究是一项全球性的、随机的临床试验,旨在评估两种剂量水平(160mg和240mg)下的伏美替尼在未经TKI治疗的、携带EGFR PACC突变的晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。在PACC突变的NSCLC患者中,在160mg剂量组中,独立中心评审(BICR)确认的客观反应率(ORR)为34.8%,最佳ORR为47.8%;在240mg剂量组中,BICR确认的ORR为63.6%,最佳ORR为81.8%。两剂量组的疾病控制率(DCR)均为100%。此外,在可评估的中枢神经系统(CNS)反应的患者中,160mg剂量组的确认CNS ORR为55.6%,240mg剂量组为42.9%。治疗持续时间和反应时间数据显示,大多数患者在首次肿瘤评估时即显示出反应,中位持续反应时间(DoR)尚未达到。在安全性方面,伏美替尼显示出可接受且可管理的安全性概况,没有观察到5级治疗相关不良事件(TRAEs)。
David Planchard教授指出:“伏美替尼在广泛的EGFR PACC突变NSCLC患者中显示出有希望的抗肿瘤活性,此外,伏美替尼在CNS显示出鼓舞人心的抗肿瘤活性。伏美替尼安全性和耐受性良好。”
BAY 2927088显著提高HER2突变NSCLC患者生存
得克萨斯大学安德森癌症中心的乐秀宁教授公布SOHO-01研究的扩展队列结果:BAY 2927088在HER2突变的晚期NSCLC患者中显示出显著的疗效和可管理的安全性。
在SOHO-01研究的扩展队列中,BAY 2927088作为一种口服、可逆的酪氨酸激酶抑制剂,在HER2突变的晚期NSCLC患者中表现出了快速、显著和持久的疗效。研究结果显示,客观反应率(ORR)为72.1%,疾病控制率(DCR)为83.7%,中位持续反应时间(DoR)为8.7个月,中位无进展生存期(PFS)为7.5个月。对于HER2 YVMA插入突变的患者,ORR达到90.0%,DCR为96.7%,中位DoR为9.7个月,中位PFS为9.9个月。此外,BAY 2927088的安全性概况与之前报告一致,大多数TRAEs为轻至中度,且可管理。
乐秀宁教授指出:“对于已经接受过预治疗的患者,BAY 2927088将成为HER2突变晚期NSCLC 患者的潜在治疗选择。”
Zongertinib在HER2突变型NSCLC患者中显现良好疗效
荷兰癌症研究所Gerrina Ruiter教授公布Beamion LUNG-1研究的Ib期分析结果:Zongertinib(BI 1810631)在经治的HER2突变阳性NSCLC患者中显示出良好的耐受性和显著的临床活性。
Beamion LUNG-1的Ib期分析研究纳入132名患者,接受了每日1次120mg(n=75)或240mg(n=57)的Zongertinib治疗。研究结果显示,Zongertinib展现出72.0%的客观反应率(ORR)和95.5%的疾病控制率(DCR),其中2.3%的患者实现了完全反应(CR),69.7%的患者实现了部分反应(PR)。反应持续时间和无进展生存期(PFS)的数据尚未成熟,63.2%的有反应患者仍在接受治疗。
Gerrina Ruiter教授指出:“Beamion LUNG-1研究的Ib期结果Cohort 1证实了Zonertinib在经治的HER2突变NSCLC患者(尤其伴有脑转移)中的临床价值。药物的耐受性非常好,治疗相关的不良事件大多轻微且可控。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Zonertinib突破性疗法认定。”这些证据支持Zongertinib可作为一种潜在的新疗法用于这类具有挑战性的患者群体。
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