2024年9月7日-9月10日，由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2024世界肺癌大会（WCLC）在美国圣地亚哥举行。WCLC搭建了肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议的平台，来自全球超过100个国家的上千名专家、学者参会，共同探讨肺癌和其他胸部恶性肿瘤的前沿诊疗进展。当地时间9日上午，周彩存教授主持了大会的第三场新闻发布会，以下是一些亮点报道。
针对EGFR TKIs治疗反应不佳的患者，应用奥希替尼与赛沃替尼联合比单独使用奥希替尼更有效
广东省人民医院肿瘤中心杨衿记教授公布FLOWERS研究的II期临床试验结果：奥希替尼联合赛沃替尼在一线治疗De novo MET异常、EGFR突变的晚期NSCLC患者中显示出比奥希替尼单药治疗更高的客观反应率（ORR）。
该研究共纳入44名患者，其中23 名接受奥希替尼单药治疗（80mg，每日一次），21名接受奥希替尼联合赛沃替尼治疗（奥希替尼80mg，每日一次；+300mg，每日两次）。
结果显示，奥希替尼联合赛沃替尼组的ORR为90.5%（95% CI 69.6-98.8%），而奥希替尼单药治疗组为60.9%（95% CI 38.5-80.3%）。疾病控制率分别为95.2%（95% CI 76.2-99.9%）和87%（95% CI 66.4-97.2%）。中位反应持续时间分别为18.6个月和8.4个月，数据尚未成熟。初步PFS数据也显示出联合治疗的优势，奥希替尼联合赛沃替尼组的中位PFS为19.6个月，而奥希替尼单药治疗组为9.3个月。联合治疗的安全性概况与之前的报告一致，大多数TRAEs为1-2级。
杨衿记教授介绍：“FLOWERS研究是奥希替尼联合赛沃替尼作为一线治疗应用在De novo MET异常的EGFR突变晚期NSCLC患者中的首个报告，其在治疗EGFR-TKI治疗反应不佳的患者中显示出可控的安全性，该联合治疗方案将为患者带来新希望。”
放化疗后维持阿美替尼治疗可改善III期非小细胞肺癌PFS
山东第一医科大学附属肿瘤医院孟祥姣教授公布一项3期研究结果：与安慰剂相比，阿美替尼在EGFR突变的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受放化疗后的无进展生存期方面显示出显著改善。
POLESTAR研究将147名患者随机分配接受阿美替尼（94人）或安慰剂（53人）。纳入试验的患者必须患有EGFR突变（Ex19del或L858R）的不可切除III期非小细胞肺癌，并且在放化疗后未出现疾病进展。研究的主要终点是无进展生存期，次要终点包括总生存期、其他疗效终点和安全性。
结果显示，阿美替尼组中，中位无进展生存期为30.4个月，显著长于安慰剂组的3.8个月（HR 0.200, p<0.0001），这意味着疾病进展风险降低了80%；客观反应率（ORR）为57%，疾病控制率（DCR）为96%，均高于安慰剂组的22%和74%；中位持续反应时间（DoR）为16.59个月，而安慰剂组为7.10个月。在阿美替尼组中，观察到较低的中枢神经系统（CNS）病变和远处转移发生率。安全性方面，阿美替尼的耐受性良好，未发现新的安全信号。最常见的不良事件是血肌酸磷酸激酶增加，大多数不良事件为3级以下。
孟祥姣教授指出：“POLESAR研究的结果表明，阿美替尼在不可切除的III期EGFR突变NSCLC患者中，作为放化疗后的巩固治疗，可显著改善PFS，且安全性可控，为这类患者提供了新的治疗选择。”
伏美替尼对晚期EGFR PACC突变NSCLC患者具有显著疗效且安全
法国古斯塔夫罗西研究所David Planchard教授公布FURTHER研究的中期分析结果：伏美替尼在EGFR PACC突变的晚期NSCLC患者中显示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。
FURTHER研究是一项全球性的、随机的临床试验，旨在评估两种剂量水平（160mg和240mg）下的伏美替尼在未经TKI治疗的、携带EGFR PACC突变的晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。在PACC突变的NSCLC患者中，在160mg剂量组中，独立中心评审（BICR）确认的客观反应率（ORR）为34.8%，最佳ORR为47.8%；在240mg剂量组中，BICR确认的ORR为63.6%，最佳ORR为81.8%。两剂量组的疾病控制率（DCR）均为100%。此外，在可评估的中枢神经系统（CNS）反应的患者中，160mg剂量组的确认CNS ORR为55.6%，240mg剂量组为42.9%。治疗持续时间和反应时间数据显示，大多数患者在首次肿瘤评估时即显示出反应，中位持续反应时间（DoR）尚未达到。在安全性方面，伏美替尼显示出可接受且可管理的安全性概况，没有观察到5级治疗相关不良事件（TRAEs）。
David Planchard教授指出：“伏美替尼在广泛的EGFR PACC突变NSCLC患者中显示出有希望的抗肿瘤活性，此外，伏美替尼在CNS显示出鼓舞人心的抗肿瘤活性。伏美替尼安全性和耐受性良好。”
BAY 2927088显著提高HER2突变NSCLC患者生存
得克萨斯大学安德森癌症中心的乐秀宁教授公布SOHO-01研究的扩展队列结果：BAY 2927088在HER2突变的晚期NSCLC患者中显示出显著的疗效和可管理的安全性。
在SOHO-01研究的扩展队列中，BAY 2927088作为一种口服、可逆的酪氨酸激酶抑制剂，在HER2突变的晚期NSCLC患者中表现出了快速、显著和持久的疗效。研究结果显示，客观反应率（ORR）为72.1%，疾病控制率（DCR）为83.7%，中位持续反应时间（DoR）为8.7个月，中位无进展生存期（PFS）为7.5个月。对于HER2 YVMA插入突变的患者，ORR达到90.0%，DCR为96.7%，中位DoR为9.7个月，中位PFS为9.9个月。此外，BAY 2927088的安全性概况与之前报告一致，大多数TRAEs为轻至中度，且可管理。
乐秀宁教授指出：“对于已经接受过预治疗的患者，BAY 2927088将成为HER2突变晚期NSCLC 患者的潜在治疗选择。”
Zongertinib在HER2突变型NSCLC患者中显现良好疗效
荷兰癌症研究所Gerrina Ruiter教授公布Beamion LUNG-1研究的Ib期分析结果：Zongertinib（BI 1810631）在经治的HER2突变阳性NSCLC患者中显示出良好的耐受性和显著的临床活性。
Beamion LUNG-1的Ib期分析研究纳入132名患者，接受了每日1次120mg（n=75）或240mg（n=57）的Zongertinib治疗。研究结果显示，Zongertinib展现出72.0%的客观反应率（ORR）和95.5%的疾病控制率（DCR），其中2.3%的患者实现了完全反应（CR），69.7%的患者实现了部分反应（PR）。反应持续时间和无进展生存期（PFS）的数据尚未成熟，63.2%的有反应患者仍在接受治疗。
Gerrina Ruiter教授指出：“Beamion LUNG-1研究的Ib期结果Cohort 1证实了Zonertinib在经治的HER2突变NSCLC患者（尤其伴有脑转移）中的临床价值。药物的耐受性非常好，治疗相关的不良事件大多轻微且可控。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Zonertinib突破性疗法认定。”这些证据支持Zongertinib可作为一种潜在的新疗法用于这类具有挑战性的患者群体。
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