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2024 WCLC | DESTINY-Lung03 Part 1:德曲妥珠单抗用于HER2过表达晚期NSCLC,ORR达44.4%

2024年08月21日
编译:肿瘤资讯
来源:2024 WCLC

2024世界肺癌大会(WCLC)将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行,旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。


近日,WCLC官网已披露部分摘要。J.C-H. Yang专家团队将公布DESTINY-Lung03 Part 1研究结果。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

研究标题:Trastuzumab Deruxtecan Monotherapy in Pretreated HER2-overexpressing Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancer: DESTINY-Lung03 Part 1

摘要号:OA16.05

背景

5.4 mg/kg德曲妥珠单抗 (DS-8201/T-DXd) 已在美国和欧盟等多个地区获批,用于既往过全身治疗的不可切除或转移性HER2突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。NSCLC中HER2过表达与传统疗法疗效有限和不良预后有关。

DESTINY-Lung01中,德曲妥珠单抗单药治疗 (5.4 mg/kg;n=41) 经治不可切除和/或转移性 HER2过表达 (HER2-OE) NSCLC患者时,显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,确认的客观缓解率(ORR)为 34.1%。

DESTINY-Lung03是一项开放标签、多中心、1b 期、多部分研究,旨在评估基于德曲妥珠单抗的疗法在HER2过表达晚期NSCLC患者中的疗效。研究者将在WCLC大会上公布DESTINY-Lung03 第1部分的结果。

方法

研究纳入接受既往1或2种治疗方案后发生病情进展的HER2过表达不可切除、局部晚期或转移性NSCLC患者,接受每3周静脉注射一次的德曲妥珠单抗治疗(5.4 mg/kg)。HER2过表达定义为使用 DAKO HER2-low IHC法进行检测,IHC 2+或 3+的肿瘤细胞≥25%。HER2过表达定义为,通过DAKO HER2-low 免疫组织化学(IHC)检测法进行测试,≥25%肿瘤细胞显示IHC 2+或3+。研究终点包括研究者确认的ORR、缓解持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

结果

2023 年 10 月 23 日数据截止时,36例HER2过表达NSCLC患者接受5.4 mg/kg德曲妥珠单抗治疗。德曲妥珠单抗的中位治疗持续时间为7.2个月,中位随访持续时间为11.7个月。入组患者以女性(61.1%)和亚洲人(88.9%)为主,中位年龄为66.5岁,靶向治疗(58.3%)是最常见的既往治疗方式。确认的ORR为44.4%,中位 DoR为12.2个。中位PFS为8.2个月,中位OS为14.7个月。未发现药物相关间质性肺炎病例。 

结论

5.4 mg/kg德曲妥珠单抗在HER2过表达经治晚期NSCLC患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性,与 DESTINY-Lung01研究结果一致,且安全性可控,与已知德曲妥珠单抗安全谱特征一致。

责任编辑:肿瘤资讯-Yuno
排版编辑:肿瘤资讯-Yuno

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评论
2024年08月22日
张晓
黄骅开发区博爱医院 | 中医科
德曲珠单抗应用于非小细胞肺癌
2024年08月21日
于永江
荣成市人民医院 | 放射治疗科
谢谢分享为患者益
2024年08月21日
马晓露
上海市浦东新区人民医院 | 肿瘤内科
DESTINY-Lung03 Part 1:德曲妥珠单抗用于HER2过表达晚期NSCLC,ORR达44.4%