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2024 WCLC 中国之声 |王洁教授团队：HS-20093在广泛期小细胞肺癌中的有效性和安全性的多中心I期研究（ARTEMIS-001）

08月19日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。其中多项由中国研究者主导的重要研究成果入选大会摘要，在国际盛会唱响中国好声音。中国医学科学院肿瘤医院的王洁教授团队发表了一项HS-20093在广泛期小细胞肺癌中的有效性和安全性的多中心I期研究（ARTEMIS-001），【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：Efficacy and Safety of HS-20093 in Extensive Stage Small Cell Lung Cancer in A Multicenter, Phase 1 Study (ARTEMIS-001)

HS-20093在广泛期小细胞肺癌中的有效性和安全性的多中心I期研究（ARTEMIS-001）

摘要号：OA04.06

背景

ARTEMIS-001研究是一项多中心、开放标签、I期研究，旨在研究HS-20093（GSK 5764227）（一种靶向B7-H3的抗体-药物偶联物）在晚期实体瘤中的安全性和疗效（NCT 05276609）。在研究的剂量递增阶段期间，在多种肿瘤类型中观察到有希望的抗肿瘤活性，特别是在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）中（Jie Wang 等， JCO，2023）。在这里，我们介绍了剂量递增和剂量扩展阶段HS-20093在ES-SCLC患者（患者）中的最新疗效和安全性结果。

方法

该研究目前处于剂量扩展阶段，包括4个不同晚期实体瘤患者队列。在ES-SCLC队列中，患者每3周一次接受8.0 mg/kg或10.0 mg/kg剂量的HS-20093，直至疾病进展。所有患者既往均接受过含铂标准治疗。疗效终点为客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。回顾性分析B7-H3在肿瘤组织中的表达。

结果

56例患者接受了≥1剂8.0 mg/kg（N = 31）或10.0 mg/kg（N = 25）HS-20093。所有患者均接受铂类联合依托泊苷治疗，73.2%接受免疫治疗（IO），23.2%接受拓扑异构酶1抑制剂（TOP1i）治疗。在56例患者中，53例患者的疗效可评价（8.0 mg/kg：31例患者; 10.0 mg/kg：22例患者）。 8.0和10.0 mg/kg剂量组患者的中位随访时间分别为9.0和11.1个月（截至2024年6月30日）。 HS-20093在ES-SCLC中显示出令人鼓舞的疗效。 8.0 mg/kg剂量组患者的ORR为61.3%，10.0 mg/kg剂量组患者的ORR为50.0%。 8.0和10.0 mg/kg剂量组患者的DCR、中位DoR、中位PFS分别为80.6%和95.5%、6.4和8.9个月、5.9和7.3个月。 8.0 mg/kg剂量组患者的中位OS为9.8个月，10.0 mg/kg剂量组患者未达到中位OS。在8.0和10.0 mg/kg剂量下，32例既往暴露于IO+铂类但未接受过TOP1i 治疗的患者的ORR分别为75.0%和66.7%。未观察到B7-H3表达水平与肿瘤治疗客观缓解之间的相关性;然而，B7-H3 IHC表达（≥1%）的患者显示出中位PFS延长的趋势。安全性特征与既往报告一致。 ≥3级治疗相关不良事件（发生率≥10%）为中性粒细胞计数降低（39.3%）、白色细胞计数降低（33.9%）、淋巴细胞计数降低（25.0%）、血小板计数降低（17.9%）和贫血（16.1%）。

结论

HS-20093在既往接受过治疗的ES-SCLC患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。目前正在中国进行一项III期研究，以比较HS-20093与标准治疗化疗在复发性SCLC患者中的疗效和安全性（NCT 06498479）。 HS-20093的临床开发项目计划扩展至美国、欧盟和世界其他地区。

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责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽