首页 > 文章详情

2024 WCLC | III期LAURA研究安全性结果公布

08月16日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC官网

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。日本横滨神奈川癌症中心Terufumi Kato团队发表了III期LAURA研究的安全性结果，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

Title：Osimertinib After Definitive CRT in Unresectable Stage III EGFR-mutated NSCLC: Safety Outcomes from the Phase 3 LAURA Study

标题：根治性放化疗后使用奥希替尼治疗不可切除的III期EGFR突变型非小细胞肺癌：III期LAURA研究的安全性结果

摘要号：OA12.03

背景

奥希替尼作为具有中枢神经系统活性的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，被推荐用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）及EGFR突变NSCLC术后辅助治疗。III期LAURA研究（NCT03521154）结果表明，对于在根治性放化疗（CRT）期间/之后未出现疾病进展的不可切除III期EGFR突变型NSCLC患者，与安慰剂相比，CRT后给予奥希替尼显示出具有统计学显著性和临床意义的无进展生存期（PFS）获益（HR=0.16, 95% CI :0.10, 0.24；p<0.001）。研究者此次将报告LAURA研究中的深入安全性分析。

方法

入组标准：年龄≥18岁（日本≥20岁），不可切除III期EGFR突变（Ex19del/L858R）NSCLC，且在根治性同步或序贯（c/s）CRT期间/之后未出现疾病进展，WHO体能状态0/1；CRT后出现无症状的放射性肺炎（RP）/肺炎患者允许入组。分层因素：cCRT vs sCRT，III期A vs III期B/C，以及中国患者vs非中国患者。患者按2:1比例随机接受奥希替尼80 mg或安慰剂每日一次，直至疾病进展（经盲态独立中心评审）或停药。两组在疾病进展后均可选择接受开放标签奥希替尼治疗。安全性评估计划：基线、第2周、第4周，之后每4周一次直至第24周，每8周一次直至第48周，然后每12周一次直至停止治疗。毒性管理指南要求对于有症状的3级（G≥3）及以上RP /间质性肺疾病（ILD）/肺炎患者永久停药；对于出现症状的2级（G2）事件，若缓解至1级或以下后可重新开始治疗；1级（G1）事件则可继续治疗无需调整剂量。

研究结果：详情见当天会议报告。

研究结论：详情见当天会议报告。

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY