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【2024 ASCO Breakthrough 中国之声】一线塞普替尼治疗RET融合阳性NSCLC的疗效和安全性:LIBRETTO-431东亚亚组分析

08月15日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年美国临床肿瘤学会突破峰会(ASCO Breakthrough)已于2024年8月8日-8月10日在日本横滨举办。会议期间将有多项肿瘤领域的前沿进展和重要研究亮相。在此,【肿瘤资讯】小编特别整理一线塞普替尼治疗RET融合阳性NSCLC的疗效和安全性相关研究。

摘要号:214

标题:Efficacy and safety of 1L selpercatinib in RET fusion-positive NSCLC: LIBRETTO-431 East Asian subgroup analysis

讲者:程颖——吉林省肿瘤医院

研究背景

在先前的研究中,作为选择性RET抑制剂的塞普替尼在不同地理区域的RET融合阳性NSCLC患者中的疗效和安全性是一致的。正如先前报道的,LIBRETTO-431在预先计划的中期分析中通过盲态独立中心审查(BICR)达到了改善PFS的主要终点。这里我们报告LIBRETTO-431在东亚患者中的疗效和安全性,这是研究人群的大多数。

研究方法

LIBRETTO-431(NCT04194944)是一项随机、开放标签的3期试验,比较一线塞普替尼与对照组(顺铂/培美曲塞±帕博利珠单抗)的效果。地理区域(东亚与非东亚)是分层因素。BICR评估的PFS、ORR和DOR在东亚患者中进行检查,随机分组,研究者在对照组患者中使用帕博利珠单抗(ITT-pembro)治疗。对于所有接受至少一剂塞普替尼或对照组的东亚患者(n=140),收集不良事件(AE)数据。

研究结果

在142名随机分配的东亚患者中,116名被纳入ITT-pembro人群(塞普替尼:n=75,对照组:n=41)。基线特征平衡良好,但塞普替尼组的东亚患者略多于对照组(58% vs 49%)。在东亚的ITT-pembro患者中,随访时间分别为塞普替尼组19.4个月和对照组21.2个月时,塞普替尼组的中位PFS尚未达到(95%CI:16.4-NE),对照组为11.1个月(95%CI:7.0-16.8)。在12个月时,塞普替尼的PFS率为72.8%,对照组为41.7%。塞普替尼组的ORR为86.7%(95%CI:76.8-93.4),对照组为61.0%(95%CI:44.5-75.8)。在整体ITT人群中观察到相似的结果。在东亚患者中,塞普替尼治疗的患者中报告的最常见AEs包括AST升高(73.6%)、ALT(70.3%)、高血压(60.4%)、血胆红素升高(52.7%)和腹泻(44.0%),而对照组报告的不良事件包括贫血(61.2%)、AST升高(49.0%)、白细胞减少(49.0%)、中性粒细胞减少(44.9%)和ALT升高(42.9%)。

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研究结论

LIBRETTO-431是首个报告在东亚患者中RET抑制剂的疗效和安全性的随机研究。与总体人群的结果一致,塞普替尼在一线东亚患者中相比化疗+帕博利珠单抗显示出更优越的PFS。这些数据支持在RET融合阳性NSCLC患者中进行早期全面基因组检测,并将塞普替尼作为地理区域中的首选一线方案。


参考文献

Ying Cheng, et al. Efficacy and safety of 1L selpercatinib in RET fusion-positive NSCLC: LIBRETTO-431 East Asian subgroup analysis. 2024 ASCO Breakthrough abstr 214. 

责任编辑:肿瘤资讯-Bear
排版编辑:肿瘤资讯-Bear


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评论
09月24日
张晓妮
荣成市人民医院 | 肿瘤内科
感谢分享,获益良多
08月16日
郑小丽
焦作市第二人民医院 | 放射治疗科
塞普提尼,🉐东亚患者