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【2024 ASCO Breakthrough 中国之声】帕博利珠单抗、仑伐替尼与化疗的联合治疗方案在治疗那些在标准TKI治疗后疾病进展的携带可靶向突变的转移性NSCLC患者中的疗效和安全性

08月12日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年美国临床肿瘤学会突破峰会（ASCO Breakthrough）已于2024年8月8日-8月10日在日本横滨举办。会议期间将有多项肿瘤领域的前沿进展和重要研究亮相。在此，【肿瘤资讯】小编特别整理帕博利珠单抗、仑伐替尼与化疗的联合治疗方案在治疗那些在标准TKI治疗后疾病进展的携带可靶向突变的转移性NSCLC患者中的疗效和安全性相关研究。

摘要号：198

标题：A phase 2, open-label, single-arm study evaluating the combination of pembrolizumab (pembro), lenvatinib, and chemotherapy in patients (pts) with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) harbouring a targetable mutation who experienced disease progression on standard tyrosine kinase inhibitors (TKIs)

讲者：Hoi Wai Chan——香港大学玛丽医院

研究背景

携带可靶向突变的转移性NSCLC患者在标准TKI治疗后进展，接受化疗通常作为下一线治疗。本研究报告帕博利珠单抗、仑伐替尼和化疗的新型组合治疗这些患者中的疗效和安全性。

研究方法

本研究为一项2期、开放标签、单中心、单臂研究，纳入患有致敏性EGFR、ALK或ROS1突变的转移性NSCLC患者，在标准TKI治疗后进展。符合条件的患者有可检测的疾病，没有未经治疗的脑转移，且ECOG PS评分≤1。患者每3周接受帕博利珠单抗200mg，培美曲塞500mg/m2和卡铂AUC 5，共4个周期，同时使用仑伐替尼8mg QD。不含卡铂的维持治疗方案在耐受情况下使用长达2年。本研究的主要终点是根据RECIST 1.1通过独立放射学审查评估的客观缓解率，次要终点是无进展生存期、总生存期和安全性。

研究结果

截至数据截止日期（2024年2月2日），共筛选24名患者，其中19名被纳入研究：中位年龄为64岁（范围29-77岁）；10名（53%）女性患者。由于未经治疗的脑转移，筛选时排除4名患者。所有入组患者都进行安全性评估，而15名患者可进行疗效评估。所有患者均为具有可靶向突变的腺癌：18名（95%）患者为EGFR突变，1名（5%）患者为ALK融合。中位随访时间为11.3个月。在分析日，8名患者仍在接受治疗，6名患者因疾病进展而永久停止治疗，1名患者因治疗相关不良事件而永久停止。客观缓解率为40%（6/15，95%CI：19.8%–64.3%），所有缓解均为部分缓解。中位无进展生存期为11.9个月（范围3.5-20.3个月），OS尚未达到。74%（14/19）的患者发生任何级别的治疗相关不良事件。大多数治疗相关不良事件为1-2级，发生在63%（12/19）的患者中。最常见的治疗相关不良事件为甲状腺功能减退症（31.6%）、恶心（26.3%）、中性粒细胞减少症（26.3%）、血小板减少症（26.3%）、厌食症（21.1%）、高血压（15.8%）、贫血（10.5%）、瘙痒（10.5%）和皮疹（10.5%）。1名患者（5.3%）报告1级腹泻，1名患者（5.3%）报告1级肾上腺功能不足。3级治疗相关不良事件包括2名患者中性粒细胞减少，1名患者贫血和1名患者血小板减少。唯一的4级治疗相关不良事件是血小板减少。未观察到与治疗相关的死亡。

研究结论

帕博利珠单抗、仑伐替尼与化疗的联合治疗方案在治疗那些在标准TKI治疗后疾病进展的携带可靶向突变的转移性NSCLC患者时，展现出良好的客观缓解率和安全性。

参考文献

Hoi Wai Chan, et al. A phase 2, open-label, single-arm study evaluating the combination of pembrolizumab (pembro), lenvatinib, and chemotherapy in patients (pts) with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) harbouring a targetable mutation who experienced disease progression on standard tyrosine kinase inhibitors (TKIs). 2024 ASCO Breakthrough abstr 198.

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear