首页 > 文章详情

【2024 ASCO Breakthrough 中国之声】评估一种新型、无需标记、CT引导下经皮经胸穿刺活检导航系统（RC120）的有效性和安全性：一项多中心、前瞻性、单臂临床试验

08月08日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年美国临床肿瘤学会突破峰会（ASCO Breakthrough）将于2024年8月8日-8月10日在日本横滨举办。会议期间将有多项肿瘤领域的前沿进展和重要研究亮相。在此，【肿瘤资讯】小编特别整理评估一种新型、无需标记、CT引导下经皮经胸穿刺活检导航系统（RC120）的有效性和安全性相关研究。

摘要号：197

标题：Assessing the efficacy and safety of a novel, registration-free, CT-guided percutaneous transthoracic needle biopsy navigation system (RC120): A multicenter, prospective, single-arm clinical trial

讲者：王雷——上海市肺科医院

研究背景

目前用于CT引导下经皮穿刺肺活检（PTNB）的光学和电磁导航系统存在局限性。它们需要在患者体表进行标记，并进行术中标记。在活检期间，需要特定的患者体位。我们的团队开发了一种新的导航系统来解决这些问题。它不依赖于患者体表标记或术中标记，并在活检期间为患者体位提供了更大的灵活性。本研究旨在评估该系统的有效性和安全性。

研究方法

本研究为一项单臂前瞻性研究，纳入18-80 岁的参与者，准备在中国的2个临床中心进行经皮肺活检。本研究的主要终点是 2 针内调整的活检成功率。次要终点是单针调整的活检成功率。安全性终点由不良事件的发生率来定义。患者在手术过程中接受的 CT 扫描次数用于评估辐射剂量。对后续的病理学和分子学诊断进行随访。

研究结果

本研究纳入来自2个地点的98名患者，中位年龄为64岁。大多数参与者为男性，占72.45%（98人中的71人）。主要终点达到的活检成功率为98.98%，最多需要2针调整。次要终点达到的活检成功率为97.96%，最多单针调整。总成功率为98.98%，95%CI为94.45%-99.97%，显著超过85%的目标值（P < 0.0001）。CT 扫描的中位数为 3 次，范围从 3 到 12 次。手术平均持续时间为18.0分钟。在安全性终点方面，最常见的2种不良事件为病灶出血（14例，29.17%）和气胸（8例，16.67%）。其他不良事件包括血压升高（5例，10.42%）、咯血（4例，8.33%），以及咳嗽、便秘、贫血、血痰等其他常见不良事件，各发生2次。还有其他 9 种不太常见的不良事件，每种都发生1次。这些不良事件在 PTNB 中很常见，可以归因于穿刺手术本身，而不是我们的导航系统。

研究结论

我们的新型免标记导航系统被证明是一种有效、高效、安全且利用良好的系统，可在临床实践中辅助经皮肺活检。

参考文献

Lei Wang, et al. Assessing the efficacy and safety of a novel, registration-free, CT-guided percutaneous transthoracic needle biopsy navigation system (RC120): A multicenter, prospective, single-arm clinical trial. 2024 ASCO Breakthrough abstr 197.

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear

08月12日

马利平

河南省肿瘤医院 | 放疗科

新型免标记导航系统被证明是一种有效、高效、安全且利用良好的系统

08月10日

魏永强

龙口市人民医院 | 乳腺外科

CT引导下经皮穿刺肺活检（PTNB）的光学和电磁导航系统存在局限性。