为了促进我国临床肿瘤领域的学术交流与国际合作，中国临床肿瘤学会（CSCO）携手北京市希思科临床肿瘤学研究基金会，于2024年7月5日至7日在广州成功举办了“2024年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨 Best of ASCO 2024 China”。本次会议的宗旨在于加速国内肿瘤学研究的进程，同时加强与国际同行的学术交流和合作。7月5日上午，湖南省肿瘤医院的韩亚骞教授精彩汇报了来自ASCO 2024的三项重要研究。【肿瘤资讯】特整理如下，以飨读者。
专家简介
湖南省肿瘤医院头颈放疗科
湖南省抗癌协会鼻咽癌专委会主任委员
中国抗癌协会鼻咽癌专委会常务委员
中国临床肿瘤学会头颈肿瘤专家委员会委员
中国临床肿瘤学会鼻咽癌专家委员会委员
国家癌症中心鼻咽癌质控专委会委员
国家癌症中心喉癌质控专委会委员
中华医学会放射肿瘤学鼻咽癌学组委员
中华医学会放射肿瘤学头颈肿瘤学组委员
调强质子放疗（IMPT）与调强放射治疗（IMRT）治疗口咽癌的III期随机试验
（Abstract 6006）
背景介绍
在治疗口咽癌（OPC）方面，调强放射治疗（IMRT）和调强质子放疗（IMPT）是两种主要的放疗技术。IMRT利用X射线进行辐射治疗，而IMPT则使用质子束。质子束在组织中释放能量的方式比光子具有物理优势，低剂量入射剂量后在射程末端释放最高能量，形成一个剂量高峰 (Bragg Peak)，峰值过后剂量则急速下降至趋于零。相对于IMRT能减少不必要的照射区域。本研究旨在比较IMPT与IMRT同期放化疗在治疗口咽癌中的效果和安全性。
研究设计与方法
本研究为多中心、III期随机对照试验，共有21个医疗机构参与，入组患者440名，分别接受IMRT（219名）和IMPT（221名）治疗。中位随访时间为3.14年。主要终点是3年无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、治疗相关的营养不良和胃造瘘管依赖性。
患者特征
入组患者中，IMRT组和IMPT组在年龄、性别、种族和肿瘤分期等方面均衡分布。两组患者的中位年龄为34-84岁，男性占比约10%，白人占比超过90%。绝大部分患者的肿瘤为Ⅳa期（约86-89%）。
治疗效果
无进展生存期（PFS）
研究显示，IMPT在3年PFS方面不劣于IMRT。IMPT组患者的无进展生存期优于IMRT组，特别是在减少复发和死亡率方面表现突出。具体数据显示，IMPT组患者的PFS显著高于IMRT组，统计学差异显著（81.8% vs 76.7%，HR=0.87，p=0.006）。
总生存期（OS）
在OS方面，IMPT组与IMRT组之间差异不大。尽管IMPT组患者的生存率略高于IMRT组，但统计学上未表现出显著差异（90.9% vs 82.3%，HR=0.63）。
治疗相关营养不良和胃造瘘管依赖性
IMPT在减少治疗相关营养不良和胃造瘘管依赖性方面表现优异。IMPT组的胃造瘘管依赖性明显低于IMRT组（28% vs. 42%，p=0.019），体重丢失小于5%的患者比例也更高（p=0.037）。
结论
本研究证实，IMPT在治疗口咽癌方面与IMRT相比，具有不劣的疗效，并且在减少治疗相关营养不良和胃造瘘管依赖性方面具有显著优势。因此，IMPT可作为口咽癌患者的一种新的标准放疗模式，特别适用于需要减少治疗相关并发症的患者。
PATHWay研究：帕博利珠单抗辅助治疗高危复发风险头颈鳞癌患者的随机对照试验（Abstract 6008）
背景介绍
帕博利珠单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂，已被FDA批准用于PD-(L)1表达阳性头颈鳞癌患者的标准治疗方案。然而，在局部晚期头颈鳞癌辅助治疗中的地位尚不明确。PATHWay研究旨在评估帕博利珠单抗辅助治疗高危复发风险头颈鳞癌患者的疗效和安全性。
研究设计与方法
PATHWay研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期试验，纳入了III期、IVA期或IVB期的头颈鳞癌患者，共100名患者随机分配接受帕博利珠单抗或安慰剂治疗。主要终点是PFS，次要终点包括PD-(L)1高表达患者的PFS和OS。
研究结果
PFS
帕博利珠单抗组患者的PFS显著高于安慰剂组（单侧logrank p=0.021，HR=0.61）。在接受挽救手术治疗和多次治疗后病灶的患者亚组中，帕博利珠单抗的PFS也表现出显著优势。
OS
尽管帕博利珠单抗组的生存率略高于安慰剂组，但两组之间的差异未达到统计学显著水平（单侧logrank p=0.45，HR=1.00）。
不良反应
帕博利珠单抗组和安慰剂组均未出现5级不良反应，但各组分别有1例患者出现4级不良反应。帕博利珠单抗组常见的不良反应包括乏力、皮疹和脱发，而安慰剂组则有较高比例的出血和疼痛。
结论
PATHWay研究表明，帕博利珠单抗辅助治疗能够显著改善高危复发风险头颈鳞癌患者的PFS，但在OS方面未显示出显著优势。该结果支持了帕博利珠单抗在此类患者中的应用，为未来治疗方案提供了重要参考。
信迪利单抗联合铂类新辅助序贯机器人经口手术治疗HPV+可切除口咽癌的II期试验（Abstract 6011）
背景介绍
HPV感染率的增加使得HPV阳性口咽癌的治疗需求日益增加。信迪利单抗是一种PD-1抑制剂，本研究旨在评估信迪利单抗联合铂类新辅助治疗在HPV+口咽癌患者中的安全性和有效性和TORS手术治疗HPV+口咽癌的可行性。
研究设计与方法
本研究为单臂II期试验，纳入了27名新诊断的HPV+口咽癌患者，接受信迪利单抗联合铂类新辅助治疗，随后进行经口机器人手术。主要终点是主要病理缓解（MPR）。
研究结果
影像学和病理学疗效 所有患者均实现了部分缓解，客观缓解率（ORR）为100%。病理学检查显示，96%的患者达到了MPR，68%的患者达到了完全病理缓解（pCR）。
生存情况
中位随访时间为321天，仅有1名患者死亡，1年DFS和OS均为95%。
不良反应
记录了71个不良事件，主要为轻度至中度反应，只有1名患者出现3级不良反应。新辅助治疗后，患者的生活质量显著提高，术后3个月评分明显提高。
结论
信迪利单抗联合铂类新辅助治疗在HPV+口咽癌患者中表现出良好的疗效和可接受的安全性。该治疗方案实现了高比例的病理缓解和良好的生活质量，为HPV+口咽癌的治疗提供了新的选择。
小结
这些有代表性的研究为口咽癌和头颈鳞癌的治疗提供了重要的临床证据和新的治疗方向。IMPT的治疗方式、抗PD-1单抗的新辅助治疗和辅助治疗的应用前景广阔，有望在未来的临床实践中进一步优化肿瘤治疗方案，提高患者的生存率和生活质量。此次研讨会的成果展示了国际前沿的肿瘤治疗进展，为国内肿瘤学研究和临床实践提供了宝贵的参考。
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