首页 > 文章详情

2024 ESMO GI丨SOREGATT研究：mCRC经标准治疗失败后，不同后线用药顺序对结局有何影响？

06月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

当地时间6月26~29日，2024 ESMO Gastrointestinal Cancers Annual Congress，即2024 ESMO胃肠道肿瘤年会（简称2024 ESMO GI）即将在德国慕尼黑拉开序幕，同步线上直播。ESMO胃肠道肿瘤年会是全球胃肠道肿瘤学界展示胃肠道肿瘤学领域有影响力、高质量新研究数据的平台，大会为国际交流提供了极佳机会。多项研究入选LBA、Proffered Paper和mini oral。近日ESMO官网已公布研究标题和摘要。“PRODIGE 68 - UCGI 38 - SOREGATT：比较在标准治疗失败后使用瑞戈非尼和曲氟尿苷替匹嘧啶治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的不同用药顺序的随机2期研究”入选Proffered Paper (plenary) session。【肿瘤资讯】特此整理研究摘要内容，以飨读者。

研究背景

转移性结直肠癌（mCRC）患者接受标准治疗进展后，可使用瑞戈非尼或曲氟尿苷替匹嘧啶治疗。尽管这两种治疗方案均已获批用于mCRC，但尚无随机试验评估瑞戈非尼和曲氟尿苷替匹嘧啶不同用药顺序对临床结局的影响。

我们设计了这项试验（PRODIGE 68 - UCGI 38 - SOREGATT），以评估不同治疗顺序是否会对接受两种治疗的患者比例及生存率产生影响。

研究方法

年龄≥18岁、ECOG PS 0~1分的mCRC患者在以氟嘧啶为基础的化疗联合奥沙利铂和/或伊立替康+EGFR（RAS野生型）和/或VEGF抑制剂治疗失败后，被按1:1的比例随机分配到A组（先瑞戈非尼后曲氟尿苷替匹嘧啶）或B组（先曲氟尿苷替匹嘧啶后瑞戈非尼）。采用ReDOS方案。

主要终点是治疗方案的可行性，评估标准为至少接受2周期两种治疗的患者比例。次要终点包括治疗持续时间、PFS1、治疗方案失败时间（TFS）、总生存期（OS）和ECOG PS评分恶化至≥2分的时间。

研究结果

30个欧洲中心共234例患者被随机分配（A/B组：114例/119例）。由于SUNLIGHT试验结果（曲氟尿苷替匹嘧啶联合贝伐珠单抗）引起的诊疗策略变化，本研究提前终止。在数据截止时，中位随访时间为19个月。A组和B组患者的主要特征：中位年龄68/67岁；男性51%/66%；PS 0分 34%/35%；原发肿瘤在右侧、左侧、直肠：30%、46%、24%/35%、35%、30%。

A组和B组至少接受2周期两种治疗的患者比例为40%/56%（P=0.018），中位治疗持续时间为95天/111天。在第一阶段，治疗结束的主要原因分别为疾病进展（82%/90%）和毒性反应（14%/8%）；在第二阶段为疾病进展（80%/78%）和毒性反应（12%/20%）。

A组39%的患者未能接受后续治疗，B组为27%，主要原因是一般状况恶化或死亡。两组的中位TFS为3.2个月 [2.4; 3.5] vs 3.7个月 [3.5; 4.0]。

次要终点将于大会上公布。

研究结论

SOREGATT研究结果表明，治疗可行性，即至少接受2周期两种治疗的患者比例，在先曲氟尿苷替匹嘧啶后瑞戈非尼的治疗顺序中表现更佳。次要终点将有助于明确是否对生存结局有影响。

参考文献

Michel P. Ducreux, et al. PRODIGE 68 - UCGI 38 - SOREGATT: A randomized phase II study comparing the sequences of regorafenib (reg) and trifluridine/tipiracil (t/t) after failure of standard therapies in patients (pts) with metastatic colorectal cancer (mCRC). 2024 ESMO GI, Proffered Paper session 3O.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-AS

点击下方图片关注【2024 ESMO GI】专栏，及时查看最新国际大会资讯！

06月21日

张远超

济南市济阳人民医院 | 放疗科

先曲氟尿苷替匹嘧啶后瑞戈非尼的治疗顺序中表现更佳