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2024 ESMO GI丨化疗+肝移植对比单纯化疗显著改善不可切除结直肠癌肝转移患者的5年OS率，达57%

06月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

当地时间6月26~29日，2024 ESMO Gastrointestinal Cancers Annual Congress，即2024 ESMO胃肠道肿瘤年会（简称2024 ESMO GI）即将在德国慕尼黑拉开序幕，同步线上直播。ESMO胃肠道肿瘤年会是全球胃肠道肿瘤学界展示胃肠道肿瘤学领域有影响力、高质量新研究数据的平台，大会为国际交流提供了极佳机会。多项研究入选LBA、Proffered Paper和mini oral。近日ESMO官网已公布研究标题和摘要。“化疗+肝移植 vs 单纯化疗用于不可切除结直肠癌肝转移患者：TRANSMET随机试验的最新结果”入选Proffered Paper (plenary) session。【肿瘤资讯】特此整理研究摘要内容，以飨读者。

研究背景

尽管化疗（CT）的疗效不断提高，但明确不可切除结直肠癌肝转移（uCLM）的长期生存仍较差。

TRANSMET随机试验（NCT02597348）旨在评估化疗（CT）+肝移植（LT）对比单纯化疗（CT）治疗uCLM患者的疗效。

研究方法

非BRAF突变且对化疗有反应（≥3个月，≤3线）、无肝外转移的uCLM患者随机分配（1:1）接受CT+LT或单独CT治疗。

主要终点是5年总生存（OS）。次要终点是无进展生存期（PFS）和生活质量（QoL）。

该研究旨在检测从CT组的10%到CT+LT组的50%（40%差异）的生存率差异(双侧α水平5%，90%power)。

研究结果

从2016年2月至2021年7月，来自20个中心（3个国家）的157例患者经独立专家委员会（EC）评估后，94例（60%）被随机分配到CT+LT组或CT组。诊断时uCLM的中位数数量和最大直径分别为20（13~25）和51.5（37~78）ml。随机分配时，经过中位化疗20（14~27）周期后，分别在1线（44%）、2线（40%）或3线（16%）获得客观缓解。每组各有9例（19%）患者因肿瘤学原因（CT+LT组）或意外治愈性手术（CT组）未接受随机分配的治疗。

在意向治疗分析中，CT+LT组的5年OS率为57%，而单纯CT组为13%（P 0.0003，HR 0.37; 95%CI 0.21-0.65）。在符合方案分析中，5年OS率分别为73%和9%（P<0.0001, HR 0.16; 95%CI 0.07-0.33）。

CT+LT组和单纯CT组的中位PFS分别为17.4个月和6.4个月（HR 0.34; 95%CI 0.20-0.58）。

在移植患者中，74%（28例）出现复发，选择通过手术（36%）或局部消融（11%）治疗。最终有40%（15例）患者无病生存。

在生活质量（QoL）方面，观察到单纯CT组在身体功能维度和主要症状方面有下降趋势。

研究结论

经过患者筛选，化疗（CT）+肝移植（LT）相较于单纯化疗（CT）显著提高了uCLM患者的生存率，并可能成为肝转移局限于肝脏的uCLM患者治疗策略中的新标准选择。

参考文献

Maximiliano Gelli, et al. Chemotherapy and liver transplantation versus chemotherapy alone in patients with definitively unresectable colorectal liver metastases: Updated results from the randomized TRANSMET trial. 2024 ESMO GI, Proffered Paper session 1O.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-AS

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