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2024 ASCO丨III期ORCHESTRA研究:多器官转移性CRC一线姑息性全身治疗基础上进行局部减瘤治疗未改善OS

06月04日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024ASCO年会于美国芝加哥当地时间5月31日至6月4日举行。这不仅是一场学术盛宴,也是全球突破性研究成果的展示平台。

Oral Abstract Session,结直肠癌及肛门癌中,“ORCHESTRA研究的主要结果分析:在多器官转移性结直肠癌患者一线姑息性全身治疗基础上进行减瘤治疗的随机III期研究”结果公布。【肿瘤资讯】特此整理摘要内容,以飨诸君。

研究背景

在多器官转移性CRC患者的治疗中,转移灶的局部治疗越来越受到关注。全球多学科团队(MDT)每日都会做出治疗决策,但缺乏关于全身治疗基础上联合局部治疗相对于单纯全身治疗优效性的直接对比证据。

研究者发起的III期ORCHESTRA研究(NCT01792934)旨在前瞻性评估在标准姑息性全身治疗基础上进行肿瘤减瘤手术对多器官转移性结直肠癌(mCRC)患者总生存(OS)的影响。

研究方法

2013年5月至2023年5月,28家医院共纳入454例患者。对于多器官mCRC患者,如果根据MDT意见,在一线姑息性全身治疗开始时,通过切除、放疗和/或热消融治疗,认为至少80%的肿瘤减瘤是可行的,则符合纳入标准,即可入组。在分别接受3或4个周期卡培他滨或5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙和奥沙利铂±贝伐珠单抗治疗后出现临床获益后,382例患者按1∶1比例被随机分组,一组在标准组继续接受单纯全身性治疗,另一组在试验组接受肿瘤减瘤后重新开始全身性治疗。

主要终点是从入组到死亡的总生存(OS)。次要终点包括无进展生存(PFS)和治疗相关不良事件。通过多变量Cox比例风险回归分析对OS和PFS进行分析,随机化过程中使用的变量作为协变量。

研究结果

382例患者被随机分配到标准组接受标准姑息性全身治疗(N=192例)或试验组接受额外肿瘤减瘤手术+姑息性全身治疗(N=190例)。

标准组和试验组患者基线特征:中位年龄64岁 vs 64岁,男性69% vs 67%,涉及器官超过2个的比例38% vs 40%,基线LDH>250U/L的比例17% vs 16%,基线CEA>200ng/ml的比例 5% vs 8%。

中位随访时间为32.3个月。标准组的中位OS为27.5个月,试验组为30.0个月(校正后的HR 0.88 [95% CI 0.70-1.10],p=0.225)

标准组的中位PFS为10.4个月,试验组为10.5个月(校正后的HR 0.83 [95% CI 0.67-1.02],p=0.076)。

局部治疗模式的详细信息,包括成功根治性减瘤率和相关不良事件,将在会议上公布。

研究结论

对于多器官转移性CRC患者,标准一线姑息性全身治疗基础上进行额外肿瘤减瘤手术未能改善OS。对多器官转移性CRC患者日益增加的局部治疗的使用需要进一步考量。


参考文献

Elske C. Gootjes, et al. Primary outcome analysis of the ORCHESTRA trial: A randomized phase III trial of additional tumor debulking to first-line palliative systemic therapy for patients with multiorgan metastatic colorectal cancer. 2024 ASCO,abstract LBA3502.

责任编辑:肿瘤资讯-Marie
排版编辑:肿瘤资讯-HYF


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