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【2024 MM新进展】卡非佐米联合治疗方案在中国多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性：真实世界分析

04月24日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年6月13日～6月16日，第29届欧洲血液病协会（EHA）年会将于“欧洲之门”西班牙马德里盛大召开。当地时间2024年5月14日16:00，近3000项研究的最新结果公布。中山大学肿瘤防治中心夏忠军教授汇报了一项题为“EFFICACY AND SAFETY OF THE CARFILZOMIB COMBINATION REGIMEN FOR PATIENTS WITH MULTIPLE MYELOMA IN CHINA: A REAL-WORLD ANALYSIS”（摘要号：PB2757）。【肿瘤资讯】特将摘要内容编译如下，以供学习。

研究背景

卡非佐米是第二代蛋白酶体抑制剂（PI），由于结构优化，其蛋白酶体抑制活性增强，脱靶效应降低（Herndon, T.M. et al, Clin Cancer Res2013）。卡非佐米在治疗多发性骨髓瘤（MM）方面的应用显著改善了全球患者的疗效，主要用于复发/难治性MM（RRMM）患者，但也用于新诊断MM（NDMM）患者。然而，2022年中国仅批准卡非佐米联合地塞米松方案采用27 mg/m²的剂量，在中国MM患者中仍缺乏临床实践证据。本研究旨在评估卡非佐米联合方案在中国MM患者中的疗效和安全性。

研究方法

对2022年2月至2023年12月在中山大学附属肿瘤医院接受卡非佐米联合方案治疗的MM患者进行回顾性分析。共纳入61例患者，分为三个治疗组。A组包括9例接受卡非佐米一线治疗的NDMM患者。B 组包括28例接受卡非佐米治疗的首次复发患者。最后，C组包括24例接受卡非佐米作为≥3线治疗的患者。上述治疗方案均为每周一次，剂量为36 mg/m²或 70 mg/m²。

研究结果

在48例疗效可评估的患者中，卡非佐米联合方案的ORR为81%，完全缓解（CR）率为13%，非常好的部分缓解（VGPR）率为10%，部分缓解（PR）率为58%。未达到中位PFS。在亚组分析中，A组的ORR为 83%，CR率为17%，PR率为67%。B组的ORR为74%，其中CR率为5%，VGPR率为16%，PR率为53%。C组的ORR为87%，CR率为17%，VGPR率为9%，PR率为61%。具有0、1和2个高危因素的患者的ORR分别为95%、66%和74%。根据既往耐药情况，亚组分析显示卡非佐米联合方案仍然有效，总体ORR为90%，PI为50%，免疫调节药物（IMiD）为100%，两者均为92%。24例无髓外疾病的患者的ORR为92%，有髓外疾病患者的ORR为100%。最常见的所有级别血液学治疗期间出现的不良事件（TEAE）为血小板减少（22%）、贫血（20%）、白细胞减少（20%）和中性粒细胞减少（16%）。值得注意的是，对于基线脑钠肽（BNP）正常（治疗前BNP<100）或基线BNP升高（治疗前BNP>100）的患者，卡非佐米联合治疗前后的BNP没有统计学差异。虽然某些患者在治疗过程中可能会出现BNP水平升高的情况，但及时的医疗干预可使他们恢复健康，最终BNP值与治疗前水平相比没有统计学意义上的显著差异。

研究结论

卡非佐米联合方案在治疗MM方面表现出良好的疗效和安全性，尤其对高风险、其他药物耐药和髓外疾病的患者具有敏感性。同时，在治疗过程中，BNP值可以得到控制。

参考文献

EHA Library. Xia Z. 06/13/2024; 421523; PB2757

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-邓文普