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【2024 MM新进展】卡非佐米联合Isatuximab和地塞米松在不适合移植的RRMM中的真实世界证据（RWE）

04月29日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年6月13日～6月16日，第29届欧洲血液病协会（EHA）年会将于“欧洲之门”西班牙马德里盛大召开。当地时间2024年5月14日16:00，近3000项研究的最新结果公布。来自西班牙的María Dunia De Miguel Llorente等人汇报了一项题为“ISATUXIMAB-CARFILZOMIB-DEXAMETHASONE IN NOT TRANSPLANT CANDIDATES RRMM. EXPERIENCE IN REAL WORLD EVIDENCE (RWE)”（摘要号：PB2810）。【肿瘤资讯】特将摘要内容编译如下，以供学习。

研究背景

Isatuximab+泊马度胺+地塞米松（Isa-Pd）或Isatuximab+卡非佐米+地塞米松（Isa-Kd）均获批用于复发性和/或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的治疗。本研究旨在描述在真实世界环境中接受Isa-Pd/Isa-Kd治疗的RRMM患者的基线特征、治疗暴露和治疗突发不良事件（TEAE）。

研究方法

本研究报告了既往接受过1~3线治疗的复发MM患者。如果患者为原发性难治性MM、既往接受过卡非佐米治疗、对抗CD38抗体疗法难治或左心室射血分数＜40%，则将其排除在外。基线估计肾小球滤过率（eGFR）低至15 mL/min/1.73m²的患者和既往有肺部合并症（包括慢性阻塞性肺病）的患者均符合条件。患者在第一个28天周期的第1天、第8天、第15天和第22天静脉注射Isatuximab，剂量为10 mg/kg；在随后的周期的第1天和第15天静脉注射Isatuximab，剂量为10 mg/kg。两组患者均静脉注射卡非佐米，剂量分别为第1天和第2天20 mg/m²；第1周期第8天、第9天、第15天和第16天56 mg/m²；随后第1天、第2天、第8天、第9天、第15天和第16天56 mg/m²。第1、2、8、9、15、16、22和23天静脉或口服地塞米松20mg。患者接受阿昔洛韦预防治疗，治疗持续到不可接受的不良事件（AE）、疾病进展或其他停药标准。

研究结果

在2022年5月至2024年2月期间，共14例患者接受了≥1次疗程的Isa-Kd。与3期Isa研究的基线特征相比，本研究报告中50%的患者年龄≥75岁，86%的患者年龄大于65岁（中位年龄74岁，范围：60~86岁），28%的Isa-Kd患者具有高危细胞遗传学特征，71%、7%和21%的Isa-Kd患者分别接受过1、2和≥3个疗程的治疗。4例患者（33%）在复发时出现髓外疾病。100%、100%和28%的患者接受过硼替佐米、来那度胺和泊马度胺治疗。所有人既往未接受过抗CD38单抗治疗。就Isa-Kd而言，5例患者发生了TEAE（2例甲型流感肺炎、1例脑膜炎双球菌菌血症、1例白喉杆菌败血症、急性胃出血）；没有患者患者因TEAE而停药。报告了2例首次用药时的输注反应（G1~2）。缓解数据为：CR率25%、VGBP率33% 、PR率33%、17%的患者发生PD。

结论

Isa-Kd在常规临床实践中具有可控的安全性。这些数据为在临床试验之外和更广泛的人群中将Isa用于RRMM提供了真实世界证据支持。本案一年就报告了老年患者的快速缓解和良好耐受性。该方案不需要使用G-CSF。

参考文献

EHA Library. De Miguel Llorente M. 06/13/2024; 421576; PB2810

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-邓文普