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2024 ASCO丨TRANSMET研究：化疗+肝移植 vs 单独化疗治疗不可切除结直肠癌肝转移显著改善5年OS率

05月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024ASCO年会于美国芝加哥当地时间5月31日至6月4日举行。这不仅是一场学术盛宴，也是全球突破性研究成果的展示平台。

Oral Abstract Session，结直肠癌及肛门癌中，“TRANSMET研究：化疗+肝移植 vs 单纯化疗治疗不可切除结直肠癌肝转移的前瞻性、多中心、随机对照研究”公布。【肿瘤资讯】特此整理摘要内容，以飨诸君。

研究背景

尽管化疗（CT）的疗效不断提高，外科技术在治疗初始不可切除结直肠癌肝转移（uCLM）也取得了进展，但二次切除率仍然很低。对于不可切除的uCLM，CT仍然是标准治疗，但肝移植（LT）显示出了有希望的结果。这项随机试验（NCT02597348）首次评估了化疗（CT）+肝移植（LT）对uCLM的疗效影响。

研究方法

非BRAF突变结直肠癌、对CT有反应（≥3个月且≤3线）且无肝外转移的uCLM患者，由独立专家委员会确认并随机分配（1:1）接受CT+LT或单独CT治疗。

研究的主要终点是5年OS率，次要终点是无进展生存（PFS）和复发模式。为了检测OS从10%（CT）到50%（CT+LT）的40%差异（双侧α水平5%-90%power），最初需要29个事件，然后根据研究期间CT+LT组未接受LT的患者比例重新估计为50个事件。

研究结果

2016年2月至2021年7月，94名患者（中位年龄54岁，IQR 47-59岁）被随机分配到CT+LT组（n=47）或CT组（n=47）。uCLM的中位数量和最大直径分别为20（13~25）和51.5（37~78）mm。在随机分配时，经过中位数20（14~27）次CT周期后，44%的患者接受了1次、40%的患者接受了2次、16%的患者接受了3次治疗，获得了客观缓解。原发肿瘤切除和随机分配之间的中位延迟时间为14.6（10.6~22.3）个月。

在CT+LT组中，38名（81%）患者在随机分配后中位51（30~65）天接受了LT。9名患者因等待期间肿瘤进展或术中发现肝外转移而未接受LT。38名移植患者中有3名（8%）接受了再次移植，其中1名（3%）术后死亡。26名（68%）患者接受了移植后的CT。在CT组中，9名（19%）患者意外接受了部分肝切除（7名）或LT（2名）。

在意向治疗分析中，CT+LT组的5年OS率为57%，单独CT组为13%（对数秩检验：p=0.0003，HR 0.37；95%CI 0.21-0.65）。在符合方案分析中，两组的5年OS率分别为73%和9%（HR 0.16；95%CI 0.07-0.33）。

两组的中位PFS分别为17.4个月和6.4个月（HR 0.34；95%CI 0.20-0.58）。

在移植患者中，28名（74%）患者出现了肺（39%）、肝（3%）、其他（21%）或多部位（11%）复发，36%的患者接受了手术或11%的患者接受了局部消融治疗。最终有15名（40%）患者无病生存。

研究结论

与单纯化疗（CT）相比，CT+LT（化疗+肝移植）显著提高了uCLM患者的生存率。这一结果支持将CT+LT作为仅肝转移uCLM患者的治疗策略/新标准方案。

参考文献

Rene Adam, et al. Chemotherapy and liver transplantation versus chemotherapy alone in patients with definitively unresectable colorectal liver metastases: A prospective multicentric randomized trial (TRANSMET). 2024 ASCO, Oral Abstract Session, abstract 3500.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-HYF

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