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【2024 ASCO中国之声】复旦大学附属肿瘤医院罗志国教授主导的信迪利单抗+ADM、IFO联合治疗，为晚期软组织肉瘤患者带来希望！

06月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会将于美国芝加哥当地时间5月31日至6月4日举行。这不仅是一场学术盛宴，也是全球突破性研究成果的展示平台。
其中，复旦大学附属肿瘤医院罗志国教授的一项信迪利单抗+AI（ADM+IFO）联合治疗晚期不同亚型软组织肉瘤的研究成功入选Oral Abstract Session，在国际舞台唱响了中国之声，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：11505

中文题目：信迪利单抗、多柔比星和异环磷酰胺（AI）作为晚期未分化多形性肉瘤（UPS）、滑膜肉瘤（SS）、黏液样脂肪肉瘤（MLPS）和去分化脂肪肉瘤（DDLPS）患者的一线治疗：一项单臂2期试验

英文题目：Sintilimab, doxorubicin and ifosfamide（AI）as first-line treatment in patients with advanced undifferentiated pleomorphic sarcoma（UPS）, synovial sarcoma（SS）, myxoid liposarcoma（MLPS） and de-differentiated liposarcoma（DDLPS）: A single-arm phase 2 trial.

摘要类型：Oral Abstract Session

讲者：罗志国｜复旦大学附属肿瘤医院

罗志国

医学博士主任医师硕士生导师

复旦大学附属肿瘤医院大内科副主任
复旦大学附属肿瘤医院恶性黑色素瘤诊治中心副主任
上海市抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专业委员会主任委员
中国抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专业委员会候任主任委员
中国抗癌协会恶性间皮瘤专业委员会副主任委员
上海市抗癌协会肉瘤专业委员会副主任委员
上海市抗癌协会黑色素瘤专业委员会副主任委员
上海市抗癌协会脑转移瘤专业委员会副主任委员
中国抗癌协会肉瘤专业委员会黑色素瘤学组副组长
中国抗癌协会肉瘤专业委员会委员
中国临床肿瘤学会肉瘤专家委员会常务委员
中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会常务委员
中国临床肿瘤学会恶性黑色素瘤专家委员会常务委员

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研究背景

抗PD-1抗体在某些亚型晚期软组织肉瘤患者中显示出令人鼓舞的活性。然而，它在一线环境中的作用是不确定的。我们评估了PD-1抗体Sintilimab与多柔比星（ADM）和异环磷酰胺（IFO）联合治疗晚期未分化多形性肉瘤（UPS）、滑膜肉瘤（SS）、黏液样脂肪肉瘤（MLPS）和去分化脂肪肉瘤（DDLPS）患者的安全性和活性。

研究方法

这是一项单臂Ⅱ期研究。转移性或局部不可切除的晚期UPS、SS、MLPS和DDLPS患者每3周接受信迪利单抗（200mg, d1）、ADM（60mg/m², d1）和IFO（1.8 g/m² /d, d1-5）治疗，持续6个周期。随后持续信迪利单抗维持，直至疾病进展或出现不可接受的毒性或长达2年。主要终点为客观缓解率（ORR, per RECIST 1.1），次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

研究结果

在2020年6月至2023年6月期间，总计纳入46名符合条件的患者。其中31例为男性，年龄中位数为47岁。在41个可评估的患者中，ORR为68.3%（28/41），包括7/8 （87.5%）UPS，13/20（65.0%）SS, 3/3（100%） MLPS和5/10（50%）DDLPS患者。中位随访时间为28.0个月（95% CI: 9.4~46.7个月），中位PFS和OS分别为9.0个月（95% CI: 6.5~11.5个月）和19.9个月（95% CI: 14.9~24.9个月）。DLT观察期间1例患者经历DLT（1/6）。最常见的3级不良事件是白细胞减少（50.0%）、中性粒细胞减少（45.7%）、血小板减少（21.7%）、贫血（21.7%）和发热性中性粒细胞减少（21.7%）。

研究结论

达到了ORR的主要终点。本研究提示信迪利单抗联合AI一线治疗UPS、SS、MLPS和DDLPS有良好的疗效和安全性。
临床试验信息：NCT04356872

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参考文献

Sintilimab, doxorubicin and ifosfamide (AI) as first-line treatment in patients with advanced undifferentiated pleomorphic sarcoma (UPS), synovial sarcoma (SS), myxoid liposarcoma (MLPS) and de-differentiated liposarcoma(DDLPS): A single-arm phase 2 trial. Xin Liu, Fudan UniversityShanghai Cancer Center; Shanghai Medical College, Fudan University, Shanghai, China

责任编辑：肿瘤资讯-Jonathan
排版编辑：肿瘤资讯-Jonathan

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