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【2024 ESMO BC】随机3期PANTHER试验10年随访疗效结果及关键亚组分析揭露

05月11日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会（ESMO BC）是乳腺癌研究领域内极具影响力的国际会议。2024年ESMO BC 于5月15日至17日（CEST）在德国柏林会展中心举行。随着2024年会议的临近，一系列备受期待的口头报告摘要已提前发布，涉及新型药物、治疗方法及治疗方案的深入分析，为即将到来的学术盛宴揭开序幕，有望为乳腺癌的治疗和护理带来新的启示。在此，【肿瘤资讯】特此整理Theodoros Foukakis教授所带来的“对高风险早期乳腺癌的定制剂量密集型与标准辅助化疗：在随机3期PANTHER试验中，经过10年随访后的疗效结果及关键亚组分析”（摘要号：111MO），以飨读者。

专场：Mini Oral session 2
摘要号：111MO

研究背景

个体患者水平的荟萃分析显示，每两周进行一次的剂量密集型辅助化疗与每三周进行一次的标准方案相比，可以获得更好的疗效。然而，大多数研究使用每三周一次的紫杉醇作为对照，且在辅助曲妥珠单抗和延长内分泌治疗引入之前进行。

研究方法

PANTHER试验是一项国际性的随机3期临床研究，旨在比较两种不同的化疗方案对高风险早期乳腺癌患者的疗效。第一种方案是定制剂量密集型辅助化疗，包括每两周进行一次的基于白细胞低谷的表柔比星和环磷酰胺治疗，连续四个周期，随后是每两周进行一次的定制剂量密集型多西他赛，同样连续四个周期（简称为tDD EC/D）。第二种方案是标准间隔化疗，包括每三周进行一次的氟尿嘧啶和表柔比星-环磷酰胺治疗，连续三个周期，之后每三周进行一次多西他赛，同样连续三个周期。

主要终点是乳腺癌无复发生存期（BCRFS）。在对5年的数据分析中（Foukakis等人，2016年发表于《美国医学会杂志》JAMA），研究显示，与标准间隔化疗相比，定制剂量密集型化疗在无事件生存期（即从治疗开始到出现任何不良事件的时间）方面有所改善，但在乳腺癌BCRFS方面并未观察到显著差异。

研究结果

从2007年2月至2011年9月，共有2017名患者入组试验，2003名患者构成意向治疗人群。经过10.3年的中位随访（四分位数范围，9.1 - 10.5年），实验组有179例乳腺癌复发，对照组有218例。使用tDD EC/D治疗改善了主要终点BCRFS（HR=0.80，95% CI 0.65 - 0.98，p=0.030；10年事件率18.6%对比22.3%，绝对差异3.7% ± 1.9%）。根据激素受体和HER2表达、解剖分期以及其他人口统计学和病理因素，BCRFS的改善在各亚组中均有体现。总生存期的差异在统计学上不显著（HR=0.82，95% CI 0.65 - 1.04，p=0.109；10年事件率15.1%对比16.6%，绝对差异1.5% ± 1.7%）。

研究结论

在PANTHER试验10年的随访后，与含有每三周一次多西他赛的标准辅助化疗相比，定制剂量密集型辅助化疗改善了BCRFS。

临床试验识别号：NCT00798070
资助：本研究得到了瑞典癌症协会对卡罗琳斯卡学院的资助，瑞典乳腺癌协会（Bröstcancerförbundet），Radiumhemmet的研究基金，以及Amgen、Roche和Sanofi-Aventis对卡罗琳斯卡大学医院瑞典乳腺癌小组（SweBCG）、德国乳腺癌小组（GBG）和奥地利乳腺及结直肠癌研究小组（ABCSG）的资助。

参考文献

Theodoros Foukakis. Tailored dose-dense versus standard adjuvant chemotherapy for high-risk early breast cancer: Efficacy outcomes and key subgroups after 10 years of follow-up in the randomized phase 3 PANTHER trial. 2024 ESMO BC,111MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie

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马利平

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乳腺癌关注时间长，需要长时间随访

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许卓华

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研究背景里面：每周3次紫杉醇是不是笔误了呀