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【2024 ESMO BC】monarchE探索性分析：在gBRCA1/2携带者中，与单纯ET相比阿贝西利+ET的IDFS事件较少

05月11日

编译：肿瘤资讯

来源：ESMO BC官网

2024年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会（2024 ESMO BREAST CANCER Annual Congress）于5月15日至17日（CEST）在德国柏林会展中心举行。简短口头报告专场1，monarchE研究公布了基于携带种系BRCA1/2 （gBRCA1/2）突变和不常见体细胞变异人群的探索性分析结局。研究发现，与单独接受内分泌治疗（ET）相比，接受辅助阿贝西利+ET的携带gBRCA1/2突变患者发生的无浸润性疾病生存期（IDFS）事件较少。

摘要号：3MO

中文标题：monarchE研究：HR+/HER2-、淋巴结阳性、高风险早期乳腺癌患者BRCA1/2种系突变和不常见体细胞变异分析

英文标题：Analysis of germline BRCA1/2 mutations and uncommon somatic alterations from patients with HR+, HER2-, node-positive, high-risk early breast cancer enrolled in monarchE

讲者：Christine Desmedt (Leuven, Belgium)

背景

在monarchE（NCT03155997）试验中，使用阿贝西利联合ET进行为期2年的辅助治疗，使HR+、HER2-、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌（EBC）患者的IDFS持续改善（HR=0.680，5年时的绝对获益为7.6%）。

考虑到对于携带gBRCA1/2突变的 EBC 患者有多种辅助治疗选择，本研究报告了gBRCA1/2 的探索性结果，以及来自monarchE的不常见（发生率在≥3%和<9%之间）体细胞变异。

方法

全外显子测序（WES）生物标志物亚组队列（n=1173，占意向性治疗人群的21%）包括了意向性治疗（ITT）人群的分层随机样本，以及在主要结果数据截止时所有有IDFS事件的患者。血液和组织样本被评估以检测gBRCA1/2和不常见的致癌性变异。

结果

ITT人群和WES队列的IDFS事件

在中位随访54个月时，ITT人群（n=5637）中观察到992例IDFS事件（17.6%），在WES队列（n=1173；阿贝西利+ET组n=580；ET组n=593）中观察到292例IDFS事件（24.9%）。

WES队列中，gBRCA1/2及IDFS事件情况

在WES队列中，3.5%的患者（n=41，阿贝西利+ET组n=20；ET组n=21）有gBRCA1/2（BRCA1 n=6，BRCA2 n=35）突变。在gBRCA1/2患者中，阿贝西利+ET组有1例（5%）经历了IDFS事件，而ET组有9例（42.8%）。

不常见的体细胞变异

在以下基因中检测到不常见的体细胞变异：CCNE2（8.3%）、PTEN（8.1%）、AKT1（6.0%）、RB1（5.6%）、NF1（5.5%）和BRCA2（4.2%）（表1）。

表1 gBRCA1/2突变及不常见的体细胞突变情况

屏幕截图 2024-05-11 192604.png

结论

在monarchE研究中，针对富含IDFS事件的队列进行的这些探索性分析中，与单独接受ET治疗相比，接受辅助阿贝西利联合ET的携带gBRCA1/2突变的患者发生的IDFS事件较少。然而，由于患者数量较少，限制了对gBRCA1/2和不常见体细胞变异统计显著性评估的准确性。

参考文献

Christine Desmedt, et al. Analysis of germline BRCA1/2 mutations and uncommon somatic alterations from patients with HR+, HER2-, node-positive, high-risk early breast cancer enrolled in monarchE. 2024 ESMO BC abstract 3MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-Jina

05月12日

吴耀禄

延安大学附属医院 | 普通外科

接受辅助阿贝西利联合ET的携带gBRCA1/2突变的患者发生的IDFS事件较少