您好,欢迎您

【2024 ESMO BC】T-DXd与标准治疗方案在T-DM1经治HER2+ mBC中的对比:DESTINY-Breast 02研究的更新OS结果

05月10日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会(ESMO BC)是乳腺癌研究领域内极具影响力的国际会议。2024年ESMO BC 于5月15日至17日(CEST)在德国柏林会展中心举行。 随着2024年会议的临近,一系列备受期待的口头报告摘要已提前发布,涉及新型药物、治疗方法及治疗方案的深入分析,为即将到来的学术盛宴揭开序幕,有望为乳腺癌的治疗和护理带来新的启示。在此,【肿瘤资讯】特此整理Sung-Bae Kim教授所带来的“T-DXd与标准治疗案在T-DM1经治HER2+ mBC中的对比:DESTINY-Breast 02研究的更新OS结果”(摘要号:182MO),以飨读者。

专场:Mini Oral session 1
摘要号:182MO

研究背景

DESTINY-Breast 02(DB-02 )(NCT03523585) 是一项随机、开放标签、III期临床试验,其比较了T-DXd与TPC在之前接受过T-DM1治疗的HER2+ mBC患者中的疗效。在主要研究分析时(数据截止:2022年6月30日),T-DXd在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面与TPC相比显示出统计学上的显著改善。我们在此报告了更新的疗效和安全性结果(数据截止:2023年9月29日),包括OS。

研究方法

HER2+ mBC患者以2:1的比例随机分配接受T-DXd或TPC(曲妥珠单抗+卡培他滨或拉帕替尼+卡培他滨)治疗。此分析包括OS、PFS、从随机分组到下一线治疗进展或死亡的时间(PFS2)以及安全性。

研究结果

共有608名患者被随机分配(T-DXd,n = 406;TPC,n = 202)。在数据截止时,T-DXd和TPC的中位(范围)随访分别为30.2个月(0.8-60.7)和20.5个月(0.0-60.6)。在T-DXd和TPC组中,分别有86.4%和100%的患者停止治疗,主要原因是疾病进展(47.8%,73.8%)。T-DXd的中位(95% CI)OS为35.7个月(30.9-40.8),而TPC为25.0个月(20.4-31.5)。中位PFS2为33.0个月(T-DXd)vs 15.0个月(TPC)。其他结果见下表。

截屏2024-05-10 17.54.09.png 在T-DXd组和TPC组中,分别有12.9%(32/248)和46.6%(69/148)的患者接受了研究后的抗癌治疗。与治疗相关的不良事件(TEAEs)导致T-DXd组21.5%的患者和TPC组9.7%的患者停止治疗。在T-DXd治疗的患者中有46例(11.4%)被认定为与药物相关的间质性肺病/肺炎病例;自主要数据截止以来有4例(2例为1级;2例为2级)。 

研究结论

结果表明,在之前接受过T-DM1治疗的HER2+ mBC患者中,T-DXd相较于TPC具有显著益处,这在OS、PFS和PFS2的临床意义上得到了证实。T-DXd的安全性特征良好,随着更长随访期的观察,没有发现长期毒性。

参考文献

Sung-Bae Kim.Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs Treatment of Physician’s Choice (TPC) in Patients (pts) With HER2+ Metastatic Breast Cancer (mBC) Previously Treated With Trastuzumab Emtansine (T-DM1): Updated Overall Survival (OS) Results of the Randomized, Phase 3 DESTINY-Breast (DB-)02 Study.2024 ESMO BC,182MO.



责任编辑:肿瘤资讯-Annie
排版编辑:肿瘤资讯-Annie



版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。