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速递 | O+Y双免联合方案一线治疗晚期肝癌达到主要终点,且看CheckMate-9DW研究中期分析结果

03月21日
整理:肿瘤资讯

2024年3月20日,百时美施贵宝(BMS)官网宣布,随机、开放标签、III期CheckMate-9DW研究在预先设定的中期分析中达到了主要终点,证实纳武利尤单抗联合伊匹木单抗(O+Y)对比研究者选择的索拉非尼/仑伐替尼一线治疗未接受过系统治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者,显著改善总生存期(OS)

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肝癌是全球癌症相关死亡的第三大常见原因,在中国所有恶性肿瘤患者中,肝癌患者的死亡率排名第二。肝细胞癌(HCC)是原发性肝癌中最常见的类型,占所有肝癌的90%。大多数患者确诊时往往已处于晚期,此时有效的治疗方案有限,通常预后不容乐观。

CheckMate-9DW是一项随机、开放标签、III期临床研究,评估了与研究者选择的索拉非尼/仑伐替尼治疗方案相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗未接受过系统治疗的晚期HCC患者的疗效与安全性。

约668例晚期HCC患者被随机分组,分别接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗(纳武利尤单抗1mg/kg+伊匹木单抗3mg/kg Q3W,最多4个周期,序贯纳武利尤单抗单药480mg Q4W)静脉输注或索拉非尼/仑伐替尼治疗。研究的主要终点为总生存期(OS),关键次要终点包括客观缓解率(ORR)和至症状恶化的时间。

CheckMate-9DW研究的中期分析结果显示,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗(O+Y)双免联合方案对比对照组在改善OS方面具有显著统计学意义和临床意义。且双免联合方案的安全性特征与之前报告的数据保持一致,在既定研究方案下可控,未发现新的安全性信号。


参考文献

https://investors.bms.com/iframes/press-releases/press-release-details/2024/Bristol-Myers-Squibb-Announces-CheckMate--9DW-Trial-Evaluating-Opdivo-nivolumab-Plus-Yervoy-ipilimumab-Meets-Primary-Endpoint-of-Overall-Survival-for-the-First-Line-Treatment-of-Advanced-Hepatocellular-Carcinoma/default.aspx

责任编辑:肿瘤资讯-Marie
排版编辑:肿瘤资讯-Marie


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评论
05月04日
莫静姿
长沙县第一人民医院 | 肿瘤科
纳武利尤单抗联合伊匹木单抗(O+Y)治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者,显著改善总生存期(OS)
03月24日
苗福豪
临沂市人民医院 | 肝胆胰外科
感谢分享,收益颇丰。
03月22日
王亚军
阳春市中医院 | 肿瘤内科
O+Y双免联合方案一线治疗晚期肝癌达到主要终点